- провести анализ требований к системе и ее проектирование;

- реализовать базу данных и серверную часть информационной системы лаборатории для подсистемы учета гематологических анализов;

- осуществить тестирование серверной части;

- провести оценку эффективности технологии разработки.

1. Разработка требований к программному обеспечению

1.1 Анализ существующих решений по автоматизации предметной области

Лабораторная информационная система (ЛИС) представляет собой комплекс программного обеспечения и аппаратных средств, созданный специально для медицинской клинико-диагностической лаборатории, и обеспечивающий сбор, обработку и накопление информации, автоматизацию технологических процессов, а также процессов управления и коммуникации.

Гематологические методы диагностики традиционно являются самыми массовыми видами исследования, основанными на микроскопии. Микроскопическая техника требует с одной стороны индивидуальных навыков, с другой значимым является субъективный фактор. В последнее время эти виды исследования получили мощное техническое подкрепление в виде компьютеризированных анализаторов изображения на основе цифровых видеокамер и программ обработки изображений. Насущной задачей является замена парка устаревших монокулярных (фактически школьных) микроскопов на современную микроскопическую бинокулярную технику.

Принципиально новым направлением является внедрение и широкое использование жидкостных гематологических анализаторов, выполняющий частичный или практически полный анализ клеток крови и определяющих показатели красной крови, в том числе гемоглобин, гематокрит и эритроцитарные индексы. Для подсчета и анализа клеток крови используют гематологические анализаторы разного уровня сложности. Преимуществом современных технологий подсчета и оценки форменных элементов крови является: высокая производительность (до 100-120 проб в час), небольшой объем крови для анализа (12-150 мкл), анализ большого массива (десятки тысяч) клеток, определение с высокой точностью и воспроизводимостью 20 и более параметров анализа крови одновременно, графическое представление результатов исследований (гистограммы, скетограммы). По сравнению с визуальной техникой автоматический подсчет - более точный метод оценки концентрации клеток. Автоматизированный анализ крови открыл много новых диагностических возможностей, но одновременно он располагает и некоторыми ограничениями, особенно касающихся морфологических исследований клеток. Несмотря на все достоинства, даже самые современные анализаторы не в состоянии полностью заменить метод микроскопической оценки клеток.

Как показывает практика, автоматизированные анализаторы существенно помогают при скрининге гематологических анализов, значительно расширяя диапазоны исследований и вводя количественные показатели оценки результатов. Задачей отечественных производителей медицинской техники наладить производство современных гематологических анализаторов.

В настоящее время на российском рынке существуют следующие виды ЛИС для клинико-диагностических лабораторий:

- «ALTEY Laboratory»;

- Медицинская лабораторная информационная система АИС «АЛИС»;

- «Химик-аналитик»;

- ЛИС «ИНТРАЛАБ» и «Лабораторный журнал»;

Автоматизированная лабораторная медицинская информационная система (АЛИС) (см. рисунок 1.1) предназначена для автоматизации работы клинической лаборатории лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ).

Рисунок 1.1 – Структура АЛИС

Медицинская информационная система ведет электронные журналы регистрации заказов на исследования, обеспечивает анализ работы лаборатории, поддерживает непосредственный обмен данными с автоматизированным лабораторным оборудованием. В систему встроен программный модуль контроля качества лабораторных исследований клинико-диагностической лаборатории, предназначенный для автоматизации сбора и хранения результатов контрольных измерений, построения контрольных карт, оценки результатов выполненных исследований.

ИС «Химик-аналитик» не является системой разрабатывавшейся непосредственно для лабораторий медицинских учреждений . С этим связаны ее особенности.

Данная ЛИС предназначена для решения следующих задач:

- ввод и хранение исходной информации о предприятии и его подразделениях, технологических установках, лабораториях, контролируемых объектах, образцах, нормативах качества, используемых методиках анализа, контрольных точках т.д.;

- ведение электронных лабораторных журналов и метрологическая обработка результатов измерений;

- внутрилабораторный контроль в соответствии с ГОСТ Р ИСО 5725-2002 и МИ 2335-2003 [10]; строить градуировочную характеристику методом наименьших квадратов и рассчитывать по ней значения измеряемой величины; оценивать метрологические характеристики (правильность, прецизионность, точность) в каждой конкретной лаборатории по МИ 2336-2002;

- автоматизированный документооборот химической лаборатории;

- статистическая обработка результатов измерений с представлением данных в виде таблиц, графиков и диаграмм;

- организация системы менеджмента качества лаборатории по ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000.

Таким образом «Химик-аналитик» не может использоваться в клинико-диагностических лабораториях для учета гематологических анализов.

ЛИС «ИНТРАЛАБ» (см. рисунок. 1.2) разработана для автоматизации и оптимизации деятельности клинико-диагностической лаборатории и внутрилабораторного управления качеством. Функциональные возможности данной системы включают:

- обеспечение ввода и хранения справочной информации;

- ввод и хранение проводимых лабораторией исследований (тестов);