Доклад: Натуральное седативное средство в психиатрии и соматической медицине
Во время терапии Ново-Пасситом не отмечалось клинически выявляемое повышение уровня лабораторных показателей биохимических функций. Большинство отклонений были незначительными и не сопровождались клиническими реакциями. Произошло умеренное повышение щелочной фосфотазы, гликемии, числа лейкоцитов, мочевины, креатинина и уровня холестерина.
В результате клинических исследований не выявлено никаких осложнений или побочных эффектов. Однако, как упоминается в литературе, противопоказанием считается myastenia gravis. Предосторожности необходимы при применении препарата в случае некоторых заболеваний желудочно-кишечного тракта. Предложенная дозировка 5 – 10 мл 3 раза в день признана удовлетворительной. Основной областью показаний к назначению препарата в психиатрии по мнению проф. М. Заплеталека и его коллег, считается геронтология.
Вместе с тем опыт отечественных психиатров показал, что Ново-Пассит с успехом может быть применен в детской психиатрии и, в частности, в амбулаторной практике. Подробнее об этом мы поговорим в следующих номерах журнала.
Отдельно следует упомянуть о влиянии Ново-Пассита на процесс обучения. Так, профессор Я. Хрбек предложил методику изучения вербальной связи в лабораторных условиях.
Эксперимент проводился на группе из 16 здоровых добровольцев (студенты университета). Испытуемыми не использовались никакие иные стимуляторы. Ново-Пассит применялся в 2 дозах (5 мл и 10 мл) и влияние на процесс обучения сравнивалось с действием препарата Пассит. Оба препарата вводились в одинаковой дозе. Обучение длилось 4 недели, и каждый испытуемый был проэкзаменован 4 раза в течение этого периода. После приема Ново-Пассита испытуемые демонстрировали гораздо лучшие результаты в сравнении с Пасситом. Необходимость повторения уменьшалась и увеличивалась частота правильных ответов у всех пациентов. Разница между большей и меньшей дозой Ново-Пассита была незначительной. Действие Ново-Пассита проявлялось через 2 часа после приема. Препарат вызывал успокоение у испытуемых, что способствовало лучшей мозговой деятельности. Никаких заметных побочных эффекто выявлено не было.
Ново-Пассит прошел клинические испытания в неврологических стационарах. В пражской клинике препарат применялся у пациентов с головными болями вазомоторного происхождения, обусловленными напряжением психоэндокринного характера (климакс, менструация).
Ново-Пассит получали женщины в дозе 5 мл 3 раза в день в течение 6 недель. Контрольная группа состояла из 15 пациентов. Эти больные принимали Пассит в той же дозе и в том же режиме, как и Ново-Пассит. Полный терапевтический эффект наблюдался у 11 пациентов (37%) и у 13 больных (43%) препарат принес существенное уменьшение интенсивности болей. В группе, применявшей Пассит, только 2 пациента отметили ослабление головных болей. Было отмечено уменьшение тревожности, но на головные боли влияние оказано не было.
Таким образом, было показано, что Ново-Пассит в отличие от Пассита эффективен при терапии вазомоторных головных болей, в патогенезе которых большую роль играют психогенные и личностные факторы (Мацек).
Не было отмечено серьезных побочных эффектов.
В другой клинике (проф. Майвальд) препарат получали 32 пациента в течение 3 – 4 недель по тем же показаниям. Ново-Пассит был эффективен у 27 (84%) больных. В отличие от Ново-Пассита, терапевтический эффект Пассита наблюдался только у 14 пациентов. У большинства больных клинический эффект начинал сказываться в течение 1 – 3 дней от начала приема. Побочные эффекты наблюдались у 3 пациентов. Это были желудочные расстройства, спазмы и изжога. Но ни в одном из случаев эти реакции не требовали прекращения лечения.
В целом были исследованы 62 пациента с неврологическими заболеваниями. Препарат был наиболее эффективен при вазомоторных головных болях и головных болях психогенной этиологии. Что касается невралгии, терапевтический эффект был не убедителен из-за небольшого количества больных, страдающих этим заболеванием, включенных в исследование. Улучшение клинического состояния наблюдалось у 85,2% пациентов. Побочные эффекты были обнаружены лишь у 6 больных (9,84%). Наблюдаемые побочные эффекты: кратковременные желудочные расстройства, спазмы, изжога, зуд и экзема на коже спины и увеличившаяся сонливость. Никаких серьезных побочных эффектов, связанных с приемом Ново-Пассита, не было отмечено. Все нежелательные воздействия обычно проходили, когда препарат принимался во время еды. Терапевтическая доза 5 мл 3 раза в день была достаточной для эффективности по неврологическим показаниям.
Ново-Пассит в соматической медицине
В гастроэнтерологии препарат назначался 44 пациентам по следующим показаниям: функциональная гастропатия, диспептический синдром, синдром раздраженной толстой кишки, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, послеоперационное невротическое состояние.
Улучшение клинических показателей было достигнуто у 66,7% пациентов, применяющих Ново-Пассит. По сравнению с Пасситом количество пациентов с положительным терапевтическим эффектом было существенно выше. Побочные эффекты были обнаружены у 3 пациентов.
Ново-Пассит был эффективен в большинстве случаев функциональных желудочно-кишечных расстройств, понижая психическое напряжение, тревожность, состояние раздражительности и депрессии.
Оценивая возможности препарата в гинекологии, терапевтическую эфективность Ново-Пассита сравнивали с Пасситом. Показаниями к назначению являлись: климактерические расстройства у женщин, связанные с чрезмерным раздражением, головные боли, напряжение. Для того, чтобы избежать необъективности, исследования проводились по перекрестной схеме.
В исследование были включены 30 женщин. Ново-Пассит принимался дозами по 5 мл 3 раза в день в течение первых трех дней терапии, а затем дозирование было изменено на 2,5 мл утром и днем и 5 мл вечером.
Терапевтическая эффективность обоих анализируемых препаратов была протестирована по 11 наиболее частым симптомам климакса, среди которых выделяли: приливы, потливость, напряжение, головные боли, подавленность, чрезмерная раздражительность, расстройства внимания, тревожность, страхи, сердцебиение, расстройства сна и координации. Влияние Ново-Пассита на все симптомы климакса было более значительным, чем влияние Пассита, за исключением расстройства сна, где Пассит был более эффективен. Наиболее благоприятно Ново-Пассит действовал на расстройства координации, подавленность, тревожность, страхи, приливы, напряженность и головные боли. Эффективность препарата на приступообразное потоотделение отмечалась в меньшей степени.
Результаты исследования показали, что основной эффект Ново-Пассита анксиолитический, обусловленный гвайфеназином, тогда как Пассит обладает в основном седативным эффектом. Частота нежелательных воздействий, связанная с терапией Ново-Пасситом была очень низкой. Психическая заторможенность наблюдалась у 3 пациентов (10%), при режиме дозирования 5 мл 3 раза в сутки. Когда доза была уменьшена вполовину, эти симптомы исчезли. Не были зарегистрированы значимые изменения основных параметров физиологических функций (уровень осаждения эритроцитов, картина крови, трансминазы, общий билирубин, щелочная фосфотаза в крови, уровень протеина и глюкозы в моче). Дозировка 5 мл 3 раза в день показала себя удовлетворительной. В случае легкой заторможенности можно понизить дозировку до 2,5 мл утром и днем, и 5 мл вечером.
В дерматологии Ново-Пассит применялся у 30 госпитализированных пациентов (возраст от 17 до 76 лет) с диагнозами: экзема, зуд, крапивница. Ново-Пассит назначался в дозировке 5 мл 3 раза в день в течение 28 дней для 23 пациентов и для остальных пациентов с повышенным весом тела 5 мл 4 раза в день в течение 28 дней.
Назначение других лекарственных средств было ограничено до минимума. В 10 случаях применялись местные кортикоиды. Терапия в форме охлажденного крема использовалась в 4 случаях, 11 пациентов использовали только Ново-Пассит.
В большинстве случаев наступление действия наблюдалось через 3-4 дня после начала терапии. Терапевтический эффект был весьма значителен. Практически у всех больных наблюдалось субъективное и объективное улучшение общего клинического состояния. Улучшение клинического состояния наблюдалось у 93,3% пациентов, которые и после прекращения терапии требовали продолжения лечения Ново-Пасситом.
Было показано, что Ново-Пассит терапевтически наиболее эффективен по дерматологическим показаниям, в этиопатогенезе которых преобладали психосоматические пусковые механизмы.
Заключение
Мы привели данные, обобщающие результаты различных исследований Ново-Пассита в психиатрических, неврологических и общесоматических клиниках Чехии.
Ново-Пассит получали в общей сложности 199 пациентов в сравнении с 182 пациентами, применявшими "чистый" Пассит, без гвайфенезина.
Большинство из них были среднего возраста или старше. В психиатрии преобладали пациенты довольно пожилого возраста, в среднем 73,5 лет.
Ново-Пассит чаще всего применялся в дозировке 5 мл 3 раза в день, в случае необходимости – 10 мл 3 раза в день. В гинекологии дозы были уменьшены до 2,5 мл утром и днем и 5 мл вечером в связи с явлениями заторможенности. В некоторых случаях использовалась доза 5 мл 4 раза в день.
Препарат назначался по следующим показаниям: чрезмерная раздражительность; тревожность; неврастения (низкая работоспособность, рассеянность, расстройства внимания и памяти); легкие формы бессонницы; мигрень; вазомоторные головные боли, обусловленные психогенными и личностными факторами, вызывающие внутреннее напряжение; невралгия и вертебро-базилярный синдром; органический психосиндром; климактерические расстройства, связанные с чрезмерной раздражительностью, депрессией, тревожностью, страхами, утомлением; функциональные нарушения пищеварительного тракта; функциональная гастропатия; неспецифические диспептические синдромы без органических изменений желудочно-кишечного тракта; раздраженная толстая кишка; поддерживающая терапия при органических заболеваниях пищеварительного тракта; экземы; крапивница и дерматозы (вызываемые неврозами и психогенной депрессией).
Базируясь на результатах многочисленных исследований чешских авторов, было установлено, что Ново-Пассит является высокоэффективным лекарственным средством по всем перечисленным показаниям. Сочетание седативного и анксиолитического компонентов полностью себя оправдало. Подтверждено, что Ново-Пассит более эффективен при утомлении, нарушениях сна, головных болях, рассеянности, нарушениях памяти и тревожности, чем Пассит (без гвайфенезина).
Препарат хорошо преносим. В процессе клинических испытаний не было отмечено серьезных побочных эффектов. Нежелательные побочные эффекты были отмечены в 17 случаях, т.е. 8,54% от общего числа больных, участвующих в исследовании. Побочные эффекты были следующими: экзема на коже спины и живота, сонливость, утомление, желудочные расстройства (тошнота, рвота), спазмы, изжога, легкая психическая заторможенность и головокружение. Не было выявлено никаких существенных отклонений в величинах биохимических параметров.