Контрольная работа: Сертификация систем качества
Для обеспечения деятельности Регистра систем качества введены в действие нормативные документы:
o ГОСТ Р 40.002–2000 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения;
o ГОСТ Р 40.003–2000 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества и сертификации производств;
o ГОСТ Р 40.005–2000 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль сертифицированных систем качества и производств.
Сертификация систем качества должна проводиться аккредитованными органами по сертификации. При этом сам Орган по сертификации должен соответствовать требованиям, установленным ГОСТ Р ИСО /МЭК 62–2000 “Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию систем качества”. Сертификацию проводят аттестованные эксперты по сертификации систем качества, требования к которым изложены в
Сертификация представляет собой процедуру проверки и оценки какого-либо объекта на соответствие установленным требованиям. Требования к объектам проверки должны содержаться в нормативных документах. Требования к СМК, проверяемые при сертификации систем качества, содержатся в разделах 1–8 МС ИСО 9001:2000 ( российская версия — ГОСТ Р ИСО 9001–2001) “Системы менеджмента качества. Требования”. Эти требования являются общими для применения в любых организациях независимо от их размера, вида деятельности, выпускаемой продукции или услуг. С учетом специфики конкретного предприятия некоторые требования раздела 7 “Процессы жизненного цикла продукции” могут быть исключены при разработке СМК. Следует иметь в виду, что исключать можно только те требования раздела 7, которые не влияют на способность организации выпускать продукцию или оказывать услугу, соответствующую требованиям потребителей.
Особенности стандарта МС ИСО 9001:2000 или его российской версии определяют и особенности сертификации СМК по его требованиям. Исходным условием проверки на соответствие требованиям этого стандарта является определение правомерности области его применения. Для этого орган по сертификации должен выполнить следующие виды работ:
o провести первичный анализ заявки на сертификацию СМК с целью определения области действия будущего сертификата;
o провести анализ принятых заявителем исключений из требований стандарта;
o провести анализ обоснования области применения в Руководстве по качеству.
Следующий этап – проверка системы менеджмента качества по требованиям стандарта. Проверку целесообразно начинать с реализации фундаментальных требований ГОСТ Р ИСО 9001–2001 таких, как постоянное улучшение системы; процессный подход к менеджменту качества; ориентация на удовлетворенность потребителей и фактическая удовлетворенность потребителей; анализ документации и управления ею. Далее следует переходить к проверке полноты всего комплекса требований, содержащихся в разделах 5–8 стандарта, и реализованных в документах СМК заявителя.
Заключительным этапом является анализ и классификация наблюдений (несоответствия по категориям, уведомления). В зависимости от количества и значимости выявленных в ходе проверки несоответствий принимается решение о соответствии или несоответствии СМК требованиям стандарта. На основании акта оценки СМК руководителем органа по сертификации принимается решение о выдаче (или об отказе в выдаче) сертификата соответствия.
Сертификация СМК на соответствие требованиям МС ИСО 9001:2000 представляет собой “моментальный снимок” — оценку независимым аккредитованным органом состояния процессов управления качеством на предприятии в определенный момент времени. Сертификат соответствия на СМК предприятия играет созидательную роль в формировании надежной репутации и доверия у партнеров по бизнесу. Чтобы служить эффективным средством оценки и совершенствования деятельности организации результаты сертификации должны регулярно проверяться и подтверждаться.
В настоящее время в России действует несколько десятков различных систем добровольной сертификации. Одной из самых популярных таких систем является сертификация систем менеджмента качества на основе стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Как известно, стандарты ИСО 9000 были приняты Международной организацией по стандартизации в 2000 году и включают в себя требования, основные положения и рекомендации по разработке, внедрению и совершенствованию систем менеджмента качества на предприятии. В августе 2001 года постановлениями Госстандарта РФ были введены в действие три аналогичных стандарта, на основе которых, в целом, и проводится сертификация СМК в системе ГОСТ Р.
Сертификация СМК на основе стандартов ГОСТ Р ИСО 9001 заключается в действиях проводимых по установленной схеме специально уполномоченной третьей стороной с целью подтверждения соответствия данной СМК требованиям стандарта ИСО 9001. выдачу сертификата соответствия осуществляют органы по сертификации систем менеджмента качества, имеющие аккредитацию в системе ГОСТ Р. При этом каждый такой орган по сертификации имеет свою определенную область аккредитации и. соответственно, имеет право выдавать сертификаты только для предприятий конкретной сферы деятельности. Внедрение стандартов ИСО 9001 может рассматриваться в качестве реального инструмента для повышения эффективности деятельности организации, когда руководство ощущает потребность в применении таких стандартов. Возможен и второй вариант, когда стандарты внедряются просто для получения сертификата соответствия, который может быть необходимым организации, например, для участия в тендере. В этом случае, обычно ограничиваются выполнением формальных требований органа по сертификации, и фактически вся реальная система управления качеством на предприятии, по сути, остается в стороне.
Сегодня сертификация СМК на базе стандартов ИСО 9001 в системе ГОСТ хоть и является добровольной, но становится все более необходимой. Особенно, в сертификатах соответствия СМК нуждаются строительные компании. Дело в том, что уже в этом году прекращается выдача лицензий организациям на осуществление строительной деятельности, а единственным необходимым документом, подтверждающим качество выполняемых работ и услуг в строительной сфере, будет являться как раз сертификат соответствия стандартам ИСО 9001. Стоит отметить, что руководители большинства крупных строительных компаний еще задолго до этих перемен в законодательстве, осознали необходимость прохождения сертификации СМК на базе ИСО 9001, ведь для участия в тендерах, где главным заказчиком является частная иностранная компания, уже достаточно долгое время требуется именно сертификат ИСО 9001. Сама процедура сертификации СМК на основе стандарта ИСО 9001-2001 состоит из двух основных этапов. На первом этапе орган по сертификации осуществляет проверку представленной организацией документации и ее соответствие требованиям стандарта. Затем осуществляется аудит практической деятельности предприятия на предмет соответствия их процессам, описанных в документации. На основании результатов проверки принимается решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата соответствия стандарту ИСО 9001-2001.
2. Назначение, сходство и различие стандартов ГОСТ Р ИСО 9004-2001 и ГОСТ Р ИСО 9001-2001
Проведем сравнительный анализ стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2001 И 9004-2001 на примере двух разделов .
- Раздел «4 Система менеджмента качества»:
Стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2001 содержит подраздел «4.1 Общие требования». В нем перечислены требования, которым должна следовать организация при внедрении системы менеджмента качества: “Организация должна разработать, задокументировать, внедрить, поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества, постоянно улучшать ее результативность в соответствии с требованиями настоящего стандарта”. Пояснения по поводу постоянного улучшения СМК приводятся в стандарте ГОСТ Р ИСО 9004. В нем говорится о том, что следует внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента, разработанную для постоянного улучшения результативности и эффективности организации с учетом потребности заинтересованных сторон. Высшему руководству необходимо создать организацию, ориентированную на потребителя”. Стандарт обеспечивает концепцию внедрения системы качества, суть которой заключается в том, чтобы сначала удовлетворить требования и нужды основной заинтересованной стороны - потребителя, а затем успешно удовлетворять требования всех остальных заинтересованных сторон. Понятие "заинтересованные стороны" включает в себя: потребителей и конечных пользователей; работников организации; владельцев (инвесторов); поставщиков и партнеров; общество.
Рассмотрим подраздел «4.2 Документация». Стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2001 включает пункт «4.2.1 Общие требования»: “Документация системы менеджмента качества должна включать: а) документально оформленные заявления о политике и целях в области качества; б) руководство по качеству; в) документированные процедуры, требуемые настоящим стандартом; г) документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими; д) записи, требуемые настоящим стандартом”. Далее перечисляются требования, которым должна соответствовать вся документация СМК организации.
Из ГОСТ Р ИСО 9004-2001: “Характер и степень документированности должны отвечать контрактным, законодательным и другим обязательным требованиям, потребностям и ожиданиям потребителей и других заинтересованных сторон, а также устраивать организацию”. В стандарте приводятся рекомендации для учета руководством, с целью обеспечения документации, отвечающей потребностям и ожиданиям заинтересованных сторон. Кроме этого, рекомендации руководству организации, предлагаемые в настоящем стандарте, базируются на восьми принципах менеджмента качества. Эти принципы были разработаны для применения высшим руководством с целью улучшения деятельности организации.
- Раздел «6. Менеджмент ресурсов »:
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 подраздел «6.1. Обеспечение ресурсами»: Организация должна определить и обеспечивать ресурсы, требуемые для: а) внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества, а также постоянного повышения ее результативности; б) повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований. В это время в ГОСТ Р ИСО 9004-2001 говорится о наличие ресурсов для функционирования и улучшения системы менеджмента качества, а также удовлетворения потребителей и других заинтересованных сторон. К ресурсам можно отнести работников, инфраструктуру, производственную среду, информацию, поставщиков и партнеров, природные и финансовые ресурсы.
Роль персонала в построении СМК, безусловно, является определяющей. В разделе «6.2 Человеческие ресурс» ГОСТ Р ИСО 9001-2001 сформулированы общие требования к персоналу: «6.2.1 Общие положения»: “Персонал, выполняющий работу, влияющую на качество продукции, должен быть компетентным в соответствии с полученным образованием, подготовкой, навыками и опытом”. Без уважения и соблюдения персоналом требований, обусловленных политикой и нормативной основой, построить эффективную СМК в принципе нельзя. В ГОСТ Р ИСО 9004-2001: “Руководству следует улучшить результативность и эффективность организации, в том числе систему менеджмента качества, через вовлечение работников и их поддержку. В качестве помощи в достижении целей улучшения своей деятельности организации необходимо поощрять вовлечение и развитие своих работников посредством признания и вознаграждения; постоянного анализа потребностей своих работников и другого, в том числе постоянного анализа потребностей своих работников”.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 подраздел «6.3 Инфраструктура »: “Организация должна определять, обеспечивать и поддерживать в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции”. В ГОСТ Р ИСО 9004-2001: “Руководству следует определить инфраструктуру, необходимую для процессов жизненного цикла продукции, учитывая в то же время потребности и ожидания заинтересованных сторон”. Процесс определения инфраструктуры проводится не только с точки зрения целей, функциональности, но и исходя опять таки из потребностей и ожиданий заинтересованных сторон.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 подраздел «6.4 Производственная среда »: “Организация должна создавать производственную среду, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции, и управлять ею”. В ГОСТ Р ИСО 9004-2001: “Руководство должно обеспечивать позитивное влияние производственной среды на мотивацию, удовлетворенность и работу персонала с целью улучшения деятельности организации”.
Стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2001 не содержит прямых указаний по управлению финансами. Однако, другой стандарт той же серии - ГОСТ Р ИСО 9004-2001 определяет, что менеджмент ресурсов включает деятельность по установлению потребностей в финансовых ресурсах и их источников в подразделе «6.8 Финансовые ресурсы». Например, контроль за финансовыми ресурсами включает сравнение фактического применения с плановым и принятие необходимых действий. Нельзя не согласиться с мнением многих специалистов в области менеджмента качества: система управления финансами является составной частью СМК. Ни один из процессов системы не сможет быть эффективным, если он не будет обеспечен всеми необходимыми видами ресурсов, в том числе финансовыми точно в срок и в необходимом объеме.
Японские предприниматели одними из первых поняли, насколько важно в условиях ужесточения конкуренции правильно организовать и использовать информационные потоки. В ИСО серии 9000:2001 информация также считается важнейшим ресурсом предприятия и ей отводится второе по значимости место после человеческих ресурсов. В ГОСТ Р ИСО 9004-2001 подраздел «6.5 Информация», хотя информация и ставится лишь на четвертое место, однако она рассматривается как фундаментальный источник развития базы знаний организации, необходимой при принятии решений и способной стимулировать нововведения.
ГОСТ Р ИСО 9004 – 2001 рассматривает кроме вышеперечисленных подразделы: 6.6 Поставщики и партнеры; 6.7 Природные ресурсы. Таким образом стандарт содержит рекомендации по более широкому спектру целей системы менеджмента качества, чем ГОСТ Р ИСО 9001-2001, особенно по постоянному улучшению деятельности организации, а также ее эффективности и результативности, а следовательно, и потенциала по улучшению всей деятельности организации.