Контрольная работа: Экспертиза текстильных волокон и нитей и показатели качества зубных паст
Маркировка и упаковка потребительской и транспортировочной тары должны быть четкими, недвусмысленными.
На потребительской таре со средствами гигиены полости рта должно быть указано:
- наименование средства гигиены полости рта;
- фирменное название;
- наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика);
- страна происхождения продукции;
- номер партии или серии;
- наименование основных ингредиентов;
- дата изготовления и срок годности, либо дата истечения срока реализации (в этом случае на упаковке должно быть указание: использовать до... или годен до...);
- объем нетто (мл) и (или) масса (г) [13].
Маркировка на потребительскую тару должна быть нанесена трудносмываемой краской на русском языке непосредственно на ее поверхность или типографским способом на этикетку, прочно приклеенную на тару.
На упаковке допускается наличие знаков одобрения стоматологических ассоциаций или ведущих стоматологических институтов при наличии соответствующих разрешений с их стороны.
Таблица 1 – Виды продукции, которые следует относить к средствам гигиены полости рта (СГПР), в соответствии с приведенным определением даны в табл. [13]
| № п/п | Название СГПР |
| 1 | Зубные пасты, гели (гигиенические, лечебно-профилактические), пасты для обработки зубных протезов |
| 2 | Зубные порошки, порошки для обработки зубных протезов, средства для обработки щетины зубных щеток |
| 3 | Средства для отбеливания зубов |
| 4 | Зубн6ые эликсиры, полоскания, дезодоранты для полости рата |
| 5 | Зубные щетки (механические, электрические), щетки для обработки зубных протезов, флоссы, флоссодержатели, ирригаторы, стимуляторы для полости рта, ершики, зубочистки и т.д. |
| 6 | Таблетки для обработки зубных протезов, красящие таблетки для выявления зубного налета |
| 7 | Жевательная резинка (лечебно-профилактическая), конфеты для дезодорирования полости рта и др. |
Таблица 2 – Санитарно-химические требования [13]
| Вид продукции | Наименование показателя | Характеристика и норма |
| 1. Зубные пасты, гели, средства для отбеливания зубов | Внешний вид | Соответствуют внешенему виду СГПР данного наименования. Не должно наблюдаться расслоения пасты или геля у выходного отверстия тубы или вдоль выдавленной «ленты». Текстура пасты или геля не должна быть комковатой, крупнозернистой, пористой или аэрированной (за исключением случаев, когда данные свойства обусловлены рецептурой и декларированы изготовителем) |
| Цвет | Свойственный цвету пасты или геля данного наименования | |
| Запах | Приятный, свойственный запаху пасты или геля данного наименования | |
| Вкус | Приятный, свойственный вкусу пасты или геля данного наименования | |
| Водородный показатель | 5,5 – 10,5 | |
| Массовая доля суммы тяжелых металлов, % | Не более 0,002 | |
| Массовая доля фторида | 0,02 – 0,15 | |
| Масса фторида в ед. упаковки, мг | Не более 300 | |
| Стабильность | Отсутствие изменений нормируемых показателей до окончания заявленного срока хранения или после хранения в течение 3-х месяцев при температуре 40 С | |
| Сахароза и легко ферментируемые углеводы | СГПР не должны содержать сахарозу и другие легко ферментируемые углеводы | |
| 2. Зубные эликсиры, полоскания, дезодоранты для полости рта | Внешний вид | Однородная, прозрачная жидкость. В средствах, содержащих биологически активные вещества, допускается незначительное количество осадка или опалесценция |
| Цвет | Свойственный цвету изделия данного наименования | |
| Вкус и запах | Приятный, свойственный вкусу и запаху изделия данного наименования | |
| Водородный показатель | 3,0 – 9,0 | |
| Массовая доля суммы тяжелых металлов, % | Не более 0,002 | |
| Массовая доля фторида, % | 0,01 – 0,15 | |
| Масса фторида в ед. упаковки, мг | Не более 300 | |
| Стабильность | Отсутствие изменений нормируемых показателей до окончания заявленного срока хранения или после 3-х месяцев при температуре 40 С | |
| Сахароза и легко ферментируемые углеводы | СГПР не должны содержать сахарозу и другие легко ферментируемые углеводы | |
| 3. Зубные порошки, порошки для обработки зубных протезов | Внешний вид и цвет | Микрокристаллический порошок без крупинок |
| Запах, вкус, цвет | Соответствующий запаху, вкусу и цвету порошка данного наименования | |
| Массовая доля суммы тяжелых металлов, % | Не более 0,002 | |
| Стабильность | Отсутствие изменений нормируемых показателей до окончания заявленного срока хранения или после хранения в течение 3-х месяцев при температуре 40 С | |
| Массовая доля фторида, % | 0,05 – 0,15 |
Таблица 3 – Микробиологические требования [13]
| Вид продукции | Наименование показателя | Характеристика и норма |
| 1. Зубные пасты, гели, зубные порошки, жевательная резинка, средства для отбеливания зубов | Микробная чистота: общее количество микроорганизмов КОЕ/1г | Не более 1х102 |
| Семейство Enterobacteriaceae | Отсутствие | |
| Pseudomonas aeruginosa | Отсутствие | |
| Staphylococcus aureus | Отсутствие | |
| Плесневые грибы и дрожжи рода Candida | Отсутствие | |
| 2. Зубные щетки, ершики, зубные нити, зубочистки | Микробная чистота: общее количество микроорганизмов КОЕ/1г | Не более 1х102 |
| Семейство Enterobacteriaceae | Отсутствие | |
| Pseudomonas aeruginosa | Отсутствие | |
| Staphylococcus aureus | Отсутствие | |
| Плесневые грибы и дрожжи рода Candida | Отсутствие | |
| 3. Зубные эликсиры, полоскания, таблетки, сырьевые материалы | Микробная чистота: общее количество микроорганизмов КОЕ/1г | Не более 1х102 |
| Семейство Enterobacteriaceae | Отсутствие | |
| Pseudomonas aeruginosa | Отсутствие | |
| Staphylococcus aureus | Отсутствие | |
| Плесневые , , 75;рибы и дрожжи рода Candida | Отсутствие |
Средства гигиены полости рта не должны вызывать существенных сдвигов в количественном и качественном составе нормальной микрофлоры полости рта; не должны являться благоприятной средой для условно-патогенных микроорганизмов.
Таблица 4 – Токсикологические требования [13]
| Вид продукции | Наименование показателя | Характеристика и норма |
| 1. Зубные пасты, гели, зубные порошки, эликсиры, полоскания для полости рта, средства для отбеливания зубов | Острая токсичность при пероральном введении | 4-го класса опасности по ГОСТу 12.1.007-76 |
| 2. Зубные щетки, щетки для обработки зубных протезов, ершики, флоссы, флоссодержатели, зубочистки, ирригаторы, стимуляторы для полости рта | Раздражающее действие на: - с К-во Просмотров: 319
Бесплатно скачать Контрольная работа: Экспертиза текстильных волокон и нитей и показатели качества зубных паст
|