Контрольная работа: Классификация и оценка влияния факторов внешней среды на потребительные свойства и качество медицинских
- кристаллизация – образование высокоупорядоченных кристаллических областей (кристаллитов);
- аморфизация – образование аморфной структуры.
Изменяются также механические (прочность при разрыве, ударе и т.д.) и эстетические (изменение окраски, глянца и др) свойства изделия.
Основные внешние признаки старения полимерных материалов следующие:
- повышение твердости;
- повышение хрупкости;
- появление клейкости (резиновые изделия);
- потеря эластичности;
- изменение окраски;
- появление морщин и трещин на поверхности.[5]
При старении медицинских товаров из резины изделия теряют упругие и механические свойства. Сначала появляются некоторые участки уплотнения и затвердевания, затем сеть мелких морщин, происходит частичное изменение цвета (ранние признаки). В дальнейшем резина делает сухой, хрупкой, ломкой, появляются неглубокие трещины (хорошо различимые без лупы) по которым в дальнейшем происходит разрушение изделия (поздние признаки старения).
С целью улучшения потребительных свойств изделий из полимерных материалов применяют различные методы защиты от действия факторов внешней среды:
1. Методы активной защиты направлены на ослабление воздействия от факторов внешней среды за счет использования рациональной упаковки.
2. Методы пассивной защиты направлены на повышение стабильности полимера путем использования различных стабилизаторов, которые вводятся в состав полимера (термостабилизаторы, светостабилизаторы, антиоксиданты, нецепные ингибиторы)
3. Комбинированные методы.
3. Влияние факторов внешней среды на лекарственные средства
В соответствии с ФЗ «О лекарственных средствах» к лекарственным средствам относятся вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью, а также полученные из крови, плазмы крови, органов, тканей человека или животного, растений, методами синтеза или с применением биотехнологий. Таким образом, чаще всего действующим веществом для получения лекарственных препаратов являются:
- минеральные соединения;
- ткани и органы животных;
- растения;
- микроорганизмы;
- продукты химического синтеза.[6]
С точки зрения потребительных свойств лекарственных препаратов представляет интерес влияние факторов внешней среды, воздействующих на них в процессе производства, транспортирования и хранения.
Существуют основные три группы факторов внешней среды, которые влияют на свойства лекарственных средств. Это:
а) физико-химические – влага воздуха, газы, температура, свет, агрессивные среды (окислители, кислоты, щелочи);
б) механические – сжатие, растяжение, удар, вибрация;
в) биологические, микроорганизмы, насекомые, животные.
Все лекарственные вещества, являющиеся химическими соединениями условно можно разделить на несколько больших групп в зависимости от химического строения и влияния на них факторов внешней среды.
Первая группа – вещества, легко подвергающиеся гидролизу. К ним относятся, сложные эфиры (ацетилсалициловая кислота, атропина сульфат и др.); вещества, являющиеся солями сильной кислоты и слабого основания (новокаина гидрохлорид, папаверина гидрохлорид, атропина сульфат и др.) и наоборот (гексенал). Данную группу веществ необходимо беречь от влаги, углекислого газа, влияния кислот, щелочей, в том числе от щелочности стекла. При приемке растворов лекарственных препаратов на основе таких лекарственных средств следует обращать внимание на их прозрачность, так как в результате гидролиза часто образуются нерастворимые соединения.
Вторая группа – легко окисляющиеся вещества. Это группа очень разнообразна и обширна. Это и спирты, и альдегиды, и фенолы, и первичные амины, и производные пиразола, пиридина, вещества с частично гидрированной структурой. Данную группу веществ необходимо предохранять от действия света, кислорода, катализаторов.