Контрольная работа: Особенности изготовления некоторых видов порошков
Студент
Хамидуллина Эльвира Талгатовна
2009 год
1. Теоретическая часть
Действующие нормативно-технические документации и справочная литература
Нормативные документы – это комплект документов, устанавливающих правила, общие принципы или характеристики, касающиеся разных видов деятельности или их результатов. Основной целью любых нормативов в области разработки, производства, использования лекарственных средств является охрана здоровья населения.
В настоящее время действуют:
1) Законы РФ (№ 86 «О лекарственных средствах», ФЗ РФ № О наркотических и психотропных веществах» от 10.12.1997 г. № 3)
2) Постановления правительства РФ (№ О подтверждении перечня наркотических средств», « О лицензировании»).
3) Приказы МЗ и социального развития РФ.
4) Государственные Фармакопеи X и XI издания.
5) Частные фармакопейные статьи.
6) ГОСТ, ОСТ, ТУ.
7) Рецепт, требование, технологические регламенты.
Государственная фармакопея СССР - свод, сборник обязательных общегосударственных стандартов и положений, нормирующих качество наиболее важных лекарственных средств, лекарств и лекарственных форм, применяемых современной медициной. В СССР фармакопея имеет законодательный характер и ее предписания совершенно обязательны для всех учреждений и предприятий всех ведомств, изготовляющих, хранящих, контролирующих и применяющих лекарственные средства.
В ГФХ много внимания уделено дальнейшему повышению качества лекарственных препаратов в соответствии с лучшими отечественными и зарубежными образцами. ГФХ продолжает прогрессивную тенденцию - модернизацию методов анализа и широкое внедрение физико-химических и новых биологических методов исследования.
На лекарственные препараты серийного производства разрешенные к медицинскому применению утверждаются фармакопейные статьи (ФС ). На лекарственные средства, намечаемые к серийному производству и вырабатываемые в порядке первых установочных серий новых лекарственных средств утверждаются временные фармакопейные статьи (ВФС ).
ОСТы устанавливаются на дополнительные технологические требования и групповые характеристики, необходимые для изготовления и поставки лекарственных средств.
Рецепт. Рецепт (от лат. receptum — взятое, принятое, от лат. recipio — принимаю, получаю) — письменное распоряжение врача аптеке о приготовлении и отпуске лекарств, которое также содержит указания, как ими пользоваться. Рецепт составляют по определённой форме и правилам. Простой рецепт — рецепт, выписанный на одно лекарственное вещество, сложный — если лекарство состоит из двуx и более ингредиентов.
Рецепт является юридическим документом, так как позволяет проверить правильность изготовления лекарств.
Виды мерной посуды. Правила техники безопасности
Для отмеривания необходимых порций жидких веществ и растворов, а также для определения их объемов применяют мерную посуду: измерительные (мерные) цилиндры, мензурки, мерные колбы, мерные (градуированные) пробирки, пипетки, бюретки.
Работа с мерной посудой обычно не вызывает затруднений. Однако следует соблюдать определенные правила.
· Для наливания и выливания жидкостей нужно пользоваться воронками.
· Мерная посуда калибрована при 20о С, поэтому измерения объемов жидкостей следует проводить при той же температуре.
· Объем жидкости в градуированной посуде определяется для прозрачных жидкостей по нижнему мениску, для непрозрачных растворов – по верхнему мениску. Определение объёма жидкостей по мениску нужно проводить на уровне глаз.
· Недопустимо набирать жидкость пипеткой, отсасывая в ней воздух ртом; для этого применяют резиновые груши или автоматические пипетки, дозаторы и т. д.
· Не рекомендуется хранить жидкие вещества и растворы в мерной посуде.
· При выливании из пипетки жидкости, ее нельзя выдувать или вытряхивать; нужно дать жидкости свободно вылиться из пипетки, прикоснувшись ее кончиком к стенке сосуда, в который переливается раствор.
Способы прописывания порошков в рецептах
--> ЧИТАТЬ ПОЛНОСТЬЮ <--