Контрольная работа: Солнечная радиация, гигиеническое значение. Особенности питания при умственном и физическом труде. Гигиена аптечных учреждений

- полное наименование субъекта лицензирования с указанием его организационно-правовой формы;

- местонахождение (юридический адрес его владельца);

-код ОКПО;

-разрешенные виды деятельности по реализации лекарственных средств для данного субъекта лицензирования;

-регистрационный номер лицензии;

- срок действия лицензии;

- дату занесения в федеральный реестр (если лицензия выдается МЗ РФ).

Срок действия лицензии на реализацию лекарственных средств определяет лицензионная комиссия, но не более пяти лет со дня ее выдачи.

Основанием для приостановления действия или отзыва выданной лицензии является нарушением нормативных требований, утвержденных МЗ РФ к реализации лекарственных средств.

Для получения лицензии на реализацию лекарственных средств субъектов лицензирования представляет в лицензионную комиссию ряд документов установленного образца.

При подготовке санитарно-гигиенических заключений для лицензирования объектов реализации фармацевтической продукции необходимо руководствоваться «Стандартами аптечных предприятий (учреждений), аптечных пунктов, мелкооптовых аптечных складов», утвержденными МЗ и МП РФ 01. 09.94г., инструкцией по санитарному режиму аптечных организаций, утвержденной Приказом № 309 МЗ РФ от 21.10.97г., и другие гигиенические нормативы, используемые при аттестации рабочих мест по условиям труда.

Действие этих документов распространяется на все фармацевтические предприятия независимо от их организационно-правовой формы, ведомственной подчиненности и форм собственности, находящиеся на территории РФ.

Требования этих документов распространяются на основные разделы деятельности фармацевтических предприятий с целью гарантированного обеспечения доступной и высококачественной медицинской помощи всем слоям населения.

Требования не распространяются на специфические особенности основных разделов деятельности фармацевтической учреждений, регулируемых специальными документами МЗ РФ.

Вся фармацевтическая продукция, реализуемая населению через фармацевтические предприятия и лечебно-профилактические учреждения, подвергается контролю качества и обязательной сертификации контрольными лабораториями и учреждениями государственной санитарно-эпидемической службы на основе требований следующих нормативных документов:

- «Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан» (№ 5487-1 от22.06.93г.)

- Федеральный закон «о лекарственных средствах» (№ 86-ФЗ от 22.06.98г. в редакции Федерального закона № 5-ФЗ от 2..02.2000г.);

- закон РФ «О сертификации продукции и услуг» (№ 5151-1 от 10.06.93г.);

-Закон РФ « О защите прав потребителей» (№ «№2300-1 от 7.02.92г.);

- Постановление правительства РФ « О лицензировании отдельных видов деятельности» (№ 1418 от 24.12.94г.);

- «Положение о системе сертификации лекарственных средств системы сертификации ГОСТ Р» и «Правила проведения сертификации лекарственных средств (системы ГОСТ Р)», (Утверждены Минздравом РФ и зарегистрированы Минюстом РФ № 1528 – 25.05.98 г.);

- Приказ МЗ РФ от 20.07.98г. № 217 « О гигиенической оценке производства, постановке и реализации продукции и товаров»;

- приказ Минздрава РФ от 16.07.97г. №214 « О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях, изданный с целью защиты прав и интересов потребителей и проведения единой государственной политики в области обеспечения населении высококачественными средствами,

- Постановление Госкомсанэпиднадзора РФ от 5.01.93г. №1 « Виды продукции, на которые должен быть гигиенический сертификат».

Обслуживание населения.

Как уже отмечалось, основными задачами производственных аптек и готовых лекарственных средств являются обеспечение населения и различных учреждений лекарственными средствами, перевязочными материалами, предметами санитарии, ухода за больными, дезинфицирующими веществами, проведение работы по гигиеническому образованию и воспитанию среди населения, организации заготовок лекарственного растительного сырья и др.

Аптеки, обслуживающие населения, могут размещаться:

-в отдельно стоящих зданиях;

-в пристройках к жилым домам;