Курсовая работа: Ассортимент и технология лекарственных форм в условиях больничной аптеки
Больничные аптеки необходимы и должны быть в каждой клинике. Сегодня они есть при каждом стационаре. Любое стационарное учреждение должно иметь свою аптеку готовых лекарственных средств, помещение для хранения запаса медикаментов и специалиста. Это позволило бы строго соблюдать условия хранения готовых лекарственных форм и выдерживать профессиональный подход к работе с лекарствами. [1]
Список жизненно важных лекарственных средств – это стандартное лечение каждой нозологии. Из этого вытекает, что каждая лечебно-профилактическая организация должна обязательно иметь стандарты лечения заболеваний своего контингента больных.
Больничные аптеки существенно отличаются от обычных учреждений с зеленым крестом - как по функциям, так и по сути своей деятельности. Задача аптек ЛПУ - удовлетворение потребностей лечебного процесса в фармацевтических товарах и услугах. Поэтому перед аптеками при больницах ставятся определенные задачи:
- обеспечить лекарствами лечебный процесс как при оказании бесплатной медицинской помощи, так и платных услуг;
- предоставить медицинскому персоналу профессиональную информацию о лекарствах;
- организовать фармацевтический надзор в больнице.
Больничные аптеки выполняют важную роль в лекарственном обеспечении лечебно-профилактических учреждений. Анализ номенклатуры некоторых больничных аптек показывает, что значительную часть лекарственных форм аптеки составляют стерильные лекарственные формы : растворы для инъекций, глазные капли, а также стерильные лекарственные формы для наружного применения. Эти лекарственные формы готовятся в аптеке в больших объемах. [17]
Так, изотонический раствор натрия хлорида изготавливается в количестве более 200 литров в смену. Необходимо отметить низкую стоимость лекарственных форм аптечного изготовления. Например, стоимость изотонического раствора натрия хлорида в больничной аптеке почти в шесть раз дешевле, чем промышленного производства. [21]
В больших количествах в аптеках готовятся растворы фурацилина на изотоническом растворе натрия хлорида и без него. Такие растворы фурацилина фармацевтической промышленности не выпускаются. Среди лекарственных форм для внутреннего применения распространены микстуры с пустырником различного состава, микстура Павлова, микстуры от кашля с термопсисом и с алтеем различных составов, а также однокомпонентные растворы кальция хлорида 5 и 10%, калия йодида 0, 25 и 3%, магния сульфата 33% и другие.
В рецептуре аптек встречаются также водные извлечения , которые могут использоваться как для внутреннего, так и для наружного применения, в частности для ингаляций. Примером первых служит грудной сбор, вторых - настой ромашки, мяты перечной, отвары багульника, сосновых почек.
Наружные лекарственные формы представлены многочисленными мазями, такими как серная простая различных концентраций, паста Лассара, цинковая и фасованными порошкообразными лекарственными веществами - присыпками.
Особую группу составляют однокомпонентные растворы для электрофореза. Ассортимент их достаточно разнообразен - растворы папаверина гидрохлорида 2%, кислоты никотиновой 2%, новокаина 2%, калия йодида 1 и 3% и др. Редко встречаются в рецептуре аптек суппозитории. Анализ рецептуры и работы больничных аптек показал, что номенклатура и объемы производства не только не снижаются, но и возрастают.
В случае возникновения чрезвычайных ситуаций объем работы больничных аптек может резко возрасти, особенно по группам стерильных лекарственных средств. В перспективе больничным аптекам предстоит переход на изготовление лекарственных средств в соответствии с правилами GMP, поэтому уже сейчас необходимо:
- производственные помещения приводить в соответствующее состояние;
- внедрять комплексы для получения воды очищенной и воды для инъекций с использованием метода обратного осмоса;
- более широко использовать мембранные технологии;
- закупать качественные и производительные стерилизаторы;
- проводить обучение персонала в соответствии с указанными правилами. [17]
3.Особенности технологии лекарственных средств в больничной аптеке
Если рассматривать выполнение производственных функций больничными (госпитальными) аптеками, как важную составляющую их деятельности, то наиболее рациональным выходом может быть следующее:
- организация мелкосерийного производства с использованием малогабаритных автоматических линий и других типов оборудования, соответствующего требованиям GMP;
- создание мобильных автономных комплексов по изготовлению стерильных растворов в полевых условиях, что актуально для медицинских формирований Министерства обороны и Министерства чрезвычайных ситуаций.
В условиях больничных (госпитальных) аптек на долю стерильных растворов приходится около 70%, ежегодно измеряемых десятками тысяч флаконов всей экстемпоральной рецептуры. Стерильные лекарственные формы требуют не только особых условий изготовления, но и значительных трудовых и временных затрат.
Растворы для инъекций должны приготовляться из лекарственных веществ, полностью отвечающих требованиям частных статей ГФ Х или другой научно-технической документации. В некоторых случаях предусматривается особая очистка лекарственных веществ, предназначенных для инъекций. Повышенной степенью чистоты должны обладать глюкоза, кальция глюконат, натрия кофеин-бензоат, натрия цитрат, акрихин, кальция хлорид, магния сульфат и некоторые другие. [3]
Вспомогательные вещества (стабилизаторы, солюбилизаторы, консерванты и др.) по качеству также должны соответствовать частным статьям ГФ Х (если эти вещества официнальны) или другой научно-технической документации.
Среди инъекционных растворов в больничных аптеках особую группу составляют изотонические растворы, под которыми понимают растворы с осмотическим давлением, равным осмотическому давлению жидкостей организма: плазмы, крови, слезной жидкости, лимфы и др. Растворы с меньшим осмотическим давлением называются гипотоническими, с большим - гипертоническими.
Изотоничность инъецируемых растворов весьма существенна. Растворы, отклоняющиеся от осмотического давления кровяной плазмы, вызывают резко выраженное ощущение боли, причем оно тем сильнее, чем резче осмотическая разница. [2]
При введении анестетиков (в зубоврачебной и хирургической практике) осмотическая травма вызывает после анестезии резкую боль, длящуюся часами. Чувствительные ткани глазного яблока также требуют изотонирования применяемых растворов. Введения в спинномозговой канал также не должны вызывать осмотического скачка. Осмотическое давление крови и слезной жидкости в норме держится на уровне 72,52-104 Н/м2 (7,4 атм).
Технология изготовления инъекционных растворов. В качестве растворителей для приготовления инъекционных растворов применяют воду для инъекций, персиковое и миндальное масла. Инъекционные растворы должны быть прозрачными. Их готовят массо-объемным способом: лекарственное вещество берут по массе (весу), растворитель - до требуемого объема. Количественное определение лекарственных веществ в растворах производят согласно указаниям в соответствующих статьях.
Исходные лекарственные препараты должны удовлетворять требования ГФ Х. Кальция хлорид, кофеин-бензоат натрия, гексаметилентетрамин, натрия цитрат, а также магния сульфат, глюкоза, кальция глюконат и некоторые другие должны употребляться в виде сорта «для инъекций», обладающего повышенной степенью чистоты.