Курсовая работа: Характеристика технологий, которые используются в аптеке

- лекарственное вещество;

- лекарственная форма;

- лекарственный препарат.

В соответствии с МВ64У-1-97:

Лекарственные средства - вещества или их смеси природного, синтетического или биотехнического происхождения, которые применяются для предотвращения беременности, профилактики, диагностики и лечения заболеваний людей или для изменения состояния и функций организма.

К лекарственным средствам относятся субстанции; ГЛС (лекарственные препараты); гомеопатические средства; средства, которые применяются для диагностики возбудителей заболеваний, а также борьбы с возбудителями заболеваний или паразитами; лекарственные косметические средства и лекарственные добавки к пищевым продуктам. По своему происхождению лекарственные средства делятся на две основные группы:

I. Природные сырьевые материалы растительного, животного и минерального происхождения, прошедшие первичную обработку (очистка от примесей, сушка, сортировка).

Относятся: лекарственное растительное сырье - валерьяновый корень, цветы ромашки, ягоды малины, камеди (абрикосовая камедь), бальзамы (терпентин); лекарственное сырье животного происхождения - железы внутренней секреции домашних животных.

П. Лекарственные вещества, полученные в результате переработки природных сырьевых материалов или целенаправленного синтеза. II группа делится на следующие группы:

1. Химические препараты. По своей природе это индивидуальные химические вещества, а по своему происхождению - продукты синтеза или очищенные природные вещества, которые являются лекарственными веществами - натрия хлорид, натрия сульфат, серебра нитрат, соляная и серная кислоты, натрия гидрокарбонат, калия перманганат, натрия тиосульфат и т.д.

2. Химико-фармацевтические препараты. По своей природе это такжеиндивидуально химические вещества. Получаются в результатеорганического синтеза, иногда весьма сложного. Входят: сульфаниламидныепрепараты (стрептоцид, норсульфазол), противотуберкулезные средства(фтивазид), снотворные и анестезирующие вещества, противомалярийныесредства (бигумаль). К ХФП относятся также биологически активныевещества, выделенные в чистом виде из сырьевых материалов растительногои животного происхождения (алкалоиды и гликозиды). Отдельную группупредставляют препараты радиоактивных изотопов, например препаратырадиоактивного йода.

3. Препараты антибиотиков. Антибиотики являются продуктамижизнедеятельности различных микроорганизмов и получаются в результатебиологического синтеза при выращивании микроорганизмов на питательныхспециальных средах. Широко известны антибиотики микробногопроисхождения (пенициллин, стрептомицин, биомицин, грамицидин).Некоторые из антибиотиков получают синтетически (метициллин,оксациллин). Широким спектром антибактериального действия обладаютантибиотики группы цефалоспоринов.

4. Витаминные препараты. Среди них имеются как химическииндивидуальные синтетические вещества (аскорбиновая кислота, тиамин,никотиновая кислота, цианокобаламин и др.), так и сложные комплексывеществ (концентраты, экстракты, сиропы).

5. Органопрепараты. Получаются их органов, тканей и соков животногоорганизма. Являются сложными комплексами веществ, содержащими вкачестве биологически активных соединений гормональные вещества.Некоторые из них удалось выделить в чистом виде (например, адреналин).Ряд гормонов получают синтетически (половые гормоны). Корганопрепаратам относятся также ферменты (пепсин).

6. Вакцины и сыворотки. Это иммунобиологические препараты,вырабатываемые институтами вакцин и сывороток, институтамиэпидемиологии, микробиологии и гигиены, а также рядом СЭС.

7. Продукты первичной переработки лекарственного сырья. Относятся:эфирные масла, жиры и жирные масла, получаемые из частей растений иживотных.

8. Галеновые препараты. К ним относятся препараты сложного химическогосостава, приготовляемые путем извлечения из природных лекарственныхсырьевых материалов растительного и животного происхождения исодержащие БАВ с др. веществами. Это разные экстракты, настойки,настойки, некоторые сиропы, ароматные воды и т.д. Особую подгруппусоставляют новогаленовые препараты, представляющие собой извлечения(экстракты и настойки), но освобожденные от балластных веществ.

В соответствии с MB 64У-1-97:

Лекарственные вещества (субстанции, действующие вещества) -биологически активные вещества - биологически активные вещества, которые могут изменять состояние и функции организма или имеют профилактическое, диагностическое или лечебное действие и используются для производства ГЛС.

Лекарственное вещество - это содержание лекарственного средства и лекарственной формы, благодаря ему ЛС и ЛФ используются с лечебной целью. Однако одно и то же содержание может иметь разные формы, а в одинаковые формы можно вложить разное содержание. Например, анальгин (содержание) может быть в таких лекарственных формах как порошки, таблетки, раствор и др. Одна лекарственная форма может включать разные лекарственные вещества, например таблетки анальгина, стрептоцида, амидопирина, фталазола и др Для того, чтобы получить лекарственную форму, лекарственному веществу придают форму лекарственного средства, т.е. материала, пригодного для изготовления ЛФ.

Лекарственная форма - это придаваемое лекарственному средству удобное для применения состояние (порошок, раствор, мазь, таблетки), при котором достигается необходимый лечебный эффект. Изготовление лекарственных средств обычно сопровождается приданием им определенных геометрических форм. Например, таблетки имеют форму дисков, пилюли шариков, свечи - конуса и т.д. Причем, геометрическая форма подбирается таким образом, чтобы обеспечить максимальное действие лекарственного средства и удобство применения.

Сами лекарственные средства больным для лечебных целей не назначаются, они являются лишь исходным материалом для изготовления лекарственных препаратов.

Лекарственный препарат - это лекарственное средство в виде определенной лекарственной формы. Ранее под этим термином понимался широко известный термин "лекарство", но по согласованию с зарубежными странами принят единый термин "лекарственный препарат".

Лекарственный препарат - это готовый продукт (ГЛС), который используют с лечебной или профилактической целью, т.е. готовят лекарственные препараты из лекарственных средств, придавая им удобное состояние для применения (лекарственную форму), в которой достигается необходимый лечебный эффект.

Источником большинства лекарственных препаратов, поступающих в аптеку, является медицинская промышленность. Различают следующие самостоятельные отрасли медицинской промышленности: химико-фармацевтическая, галенофармацевтическая и промышленность а/б, органопрепаратов и витаминов. К химико-фармацевтической промышленности относятся производство синтетических веществ и активных фармакологических веществ, выделение в чистом виде из природного сырья. К галеновофармац. промышленности относятся производство галеновых и новогаленовых препаратов, а также разнообразных готовых лекарственных препаратов.

Производство а/б и витаминов сосредоточено в особых отраслях медицинской промышленности.

Первоочередной задачей медицинской промышленности является создание и производство новых а/б, оказывающих противовирусное, антибактериальное, антигрибковое и противоопухолевое действие. Кроме того, особое внимание уделяется увеличению выпуска эффективных средств профилактики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Расширяется производство ассортимент лекарственных препаратов в новых лекарственных формах (слойные таблетки и драже, разные капсулы, специальные формы для детей) и упаковках (мази в тубах, аэрозоли в баллонах, упаковки из полимерных и др. материалов и т.д.)

Наряду с крупномасштабной фармацевтической промышленностью развиваются фармацевтические фабрики, которые относятся к аптечным управлениям и занимаются выпуском галеновых препаратов (настойки, экстракты), для производства которых, требуется относительно несложное оборудование.