Курсовая работа: Виробництво лікарських препаратів, що знаходяться під тиском
- піни,
- суспензії,
- комбіновані системи.
У рідких лікарських засобах активна речовина розчинена або в пропеленті, або в співрозчиннику, що добре змішується з пропелентом. Після видавання вмісту з контейнера пропелент випаровується, а активна речовина залишається у вигляді туману в чистому вигляді або розчиненою в співрозчиннику.
Під час приготування концентратів можуть бути використані різні за своїми властивостями хімічні сполуки та їх суміші. Найчастіше концентрат складається з декількох індивідуальних речовин, які повинні мати певну в'язкість, бути сумісними з пропелентом, стійкими до дії низьких і високих температур і не взаємодіяти з деталями контейнера. Як співрозчинники переважно застосовують неполярні речовини, оскільки навіть мала кількість води може викликати гідроліз деяких пропелентів, що призводить до виділення хлороводню, розкладанню активних речовин і корозії металевих деталей контейнерів.
Виробництво лікарських засобів, що знаходяться під тиском, у вигляді розчинів складається з декількох стадій:
1. приготування розчину активного компонента (концентрату),
2. звільнення його від нерозчинних домішок,
3. фасовки в контейнери,
4. герметизації,
5. заповнення пропелентом,
6. перевірки на міцність і герметичність,
7. стандартизації,
8. оформлення упаковки для подальшого транспортування.
Концентрати-розчини готуються, як і звичайні розчини лікарських речовин, у реакторах з теплообмінником і мішалкою. Звільнення розчинів від домішок здійснюється відстоюванням, фільтрацією або центрифугуванням.
Якщо концентрати-розчини одержують за допомогою в'язких розчинників (жирних олій), то розчинення проводять при нагріванні, очищення — під тиском.
У разі застосування летких розчинників (спирту етилового) розчинення речовин проводять у з критих реакторах, а фільтрацію — під тиском. До складу систем можуть входити стабілізатори і консерванти.
Стандартизацію концентратів-розчинів здійснюють з урахуванням відсоткового вмісту діючих речовин або за густиною розчину.
Вирішальним чинником у технології лікарських засобів, що знаходяться під тиском, у вигляді розчинів є тиск усередині контейнера, контроль за яким може служити кількісною характеристикою деяких фізико-хімічних властивостей:
- повноти видачі вмісту,
- дисперсності,
- а також розчинності пропеленту в концентраті.
Чим більша спроможність концентрату до розчинення пропеленту, тим нижчий тиск в контейнері.
Розчинність пропелентів у водних середовищах можна підвищити не тільки введенням співрозчинників, що добре поєднуються з ними, але й за рахунок ПАР, які можуть солюбілізувати їх у процесі змішування. Чим більша здатність розчину ПАР до солюбілізації хладону, тим нижчий тиск усередині упаковки виявляє суміш їхніх парів (рис. 4). Ступінь солюбілізації, стійкість отриманих систем і їх основні фізико-хімічні властивості зумовлені видом пропеленту і типом ПАР (табл. 1).
Таблиця 1
Тиск усередині контейнера залежно від виду пропеленту і типу ПАР
| Наймену-вання | Тиск, кПа (21 °С) | Концентрація, % (об. ч.) | ПАР | ||
| Емульсійні воски | Емульгатор № 1 | Твін-80 | |||
| Хладон-12 | 608 | 10 | 1,5 | 2,0 | 1,4 |
|
Суміш хладонів 12/144 К-во Просмотров: 322
Бесплатно скачать Курсовая работа: Виробництво лікарських препаратів, що знаходяться під тиском
| |||||