Курсовая работа: Значение лекарственных веществ и лекарственных форм, содержащих антибиотик

7-аминоцефало-спорановую кислоту

(7-АЦК)

в отношении всех видов стрептококков (за исключением энтерококков), гонококков. не действует на микобактерии туберкулеза, риккетсии, вирусы, простейшие левомицети-на Streptomyces venezuelae, и их синтетические аналоги. в отношении многих видов грамотрицательных, включая, риккетсии и спирохеты, и грамположительных бактерий. слабо активен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий, простейших Тетрацикли-ны Streptomyces aurefaciens, Str. rimosus и другими родственными микроорганизмами в отношении грамположительных грамотрицательных бактерий, спирохет, лептоспир, риккетсий, крупных вирусов (возбудители трахомы, орнитоза). в отношении протея, синегнойной палочки, большинства грибов и мелких вирусов (гриппа, полиомиелита, кори и др.), недостаточно активны в отношении кислотоустойчи-вых бактерий Аминоглико-зиды

Actinomyces,

Micromonospora и полусинтети-ческие производные этой группы

олигосахаридная и псевдоолигосахаридная широкого спектра действия, оказывающими бактерицидное влияние на грамположительные и особенно грамотрицательные бактерии. не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы и большинство простейших Макролиды Streptomyces erythreus, Str. Antibioticus и др. родственны-ми микроорганизмами, и их полусинтети-ческих производных макроциклическое лактонное кольцо, связанное с углеводород-ными остатками в отношении грамположительных бактерий (стафилококки, стрептококки и др.), а также в отношении некоторых грамотрицательных бактерий (бруцеллы, холерный вибрион, риккетсии и др.) слабо или совсем не действует на большинство грамотрицательных бактерий, микобактерий, мелкие и средние вирусы, грибы Производные нафтидина. Хинолоны. Фторхинолоны. 7 хинолонового ядра незамещенный или замещенный пиперазино-вый цикл, а в положении 6 атом фтора на аэробные грамотрицательные бактерии, большинство штаммов стафилококков чувствительны к хинолонам, стрептококки более устойчивы. в отношении грамположительных кокков (стафилококки, стрептококки, пневмококки) и патогенных анаэробов

3. Правила хранения

Важность лекарственной терапии в современной медицине не вызывает сомнения. Практически каждый человек рано или поздно прибегает к помощи лекарственных средств, а многие постоянно нуждаются в медикаментозной поддержке. Однако следует учитывать, что действие лекарственных средств будет достаточно эффективным только при их соответствии требованиям критериев качества.

Речь идет о качестве, которое должно быть заложено в продукт (в данном случае в лекарственное средство) в процессе производства и проконтролировано на всех стадиях его изготовления, как это предусмотрено Правилами GMP. Жесткие требования обусловлены гуманитарными особенностями продукта и спецификой производства.

Не является секретом, что сфера обращения лекарственных средств остается зоной повышенного риска. В связи с этим большинство стран закрепляют на государственном уровне строгие меры контроля в соответствии с международными правовыми нормами. Это одна из немногих позиций глобального международного взаимодействия, где присутствует единая идеология - перенос акцента с контроля качества готовой продукции на обеспечение качества на всех этапах обращения лекарственных средств.

Места, предназначенные для хранения антибиотиков, микроэлементов, витаминов и ферментов, помещения для приготовления суспензий изолируют от основных производственных помещений. Помещения, где составляют суспензии и обогатительные смеси, должны иметь приточно-вытяжную вентиляцию, стены должны быть облицованы глазурованной плиткой. Указанные помещения в нерабочее время должны запираться на замок. Эти помещения должны быть изолированы от остальных помещений и иметь приточно-вытяжную вентиляцию.

Таблица 1 - Условия и сроки хранения базовых растворов антибиотиков

Субстанция	Условия и сроки хранения		Растворитель
	+4С	-20С
Бензилпенициллин	7 дней	3 мес.	Стерильный 0,9% раствор NaCl или стерильная дистиллированная вода
Цефотаксим	10 дней	3 мес.	Стерильный 0,9% раствор NaCl или стерильная дистиллированная вода
Цефриаксон	10 дней	3 мес.	Стерильный 0,9% раствор NaCl или стерильная дистиллированная вода

При проведении проверки инспектор(амии) должны быть отобраны образцы готовых лекарственных средств, хранящихся на складе, в количестве необходимом для проведения трех полных анализов с оформлением акта отбора образцов. При необходимости производится отбор средней пробы субстанций в соответствии с инструкцией, которая является обязательным документом Инспекции. Стоимость, отобранных инспектором образцов, относят за счет проверяемого предприятия.

По завершении проверки инспектором(ами) составляется отчет, который представляется в Департамент в течение 14 дней с момента проведения проверки предприятия. Копия отчета направляется руководству проверяемого предприятия.

При несогласии с отчетом руководство предприятия может направить свои комментарии в Инспекцию и Департамент. Инспектор(а) несут ответственность за достоверность информации, предоставляемой в Департамент. Действия инспектора(ов) могут быть обжалованы руководством предприятием в Департаменте.

При неудовлетворительных результатах проверки организации производства и контроля качества лекарственных средств на предприятии Департамент, при получении достоверной информации, вправе:

- запретить предприятию производство лекарственных средств до особого распоряжения;

- запретить продажу уже произведенных предприятием лекарственных средств.

Действия Департамента могут быть обжалованы в установленном порядке. Частота и длительность инспектирования должны определяться видом требуемой инспекции, а также объемом работы и количеством инспекторов. Новые производственные предприятия следует инспектировать до их лицензирования, а новые технические средства - перед началом их использования в ходе технологического процесса

4. Возможные изменения при несоблюдении правил хранения

Несоблюдение правил хранение может изменить химический состав лекарственных средств, содержащих антибиотик, что повлечет за собой изменение и его воздействия на организм.

Один и тот же лекарственный препарат может вызвать различные формы клинических вариантов осложнений, в то же время один и тот же вид осложнения могут обусловить различные лекарственные препараты, особенно при несоблюдении правил хранения. К наиболее распространенным осложнениям относятся (в алфавитном порядке):

- Амфетаминовый психоз

- Анафилактический шок

- Антикоагулянтный илеус

- Аспириновая бронхиальная астма

- Анальгетической нефропатии синдром

- Бромизм

- Бронхоспастический синдром

- Бронхоспастический синдром

- Висмутовая энцефалопатия

- Висмутовая энцефалопатия