Реферат: Метрология, стандартизация, сертификация

• Ответственным за систему обеспечения качества в органе по аккредита­ции может быть работник органа или человек, при­влеченный со стороны, обла­дающий соответствующей квалифи­кацией и опытом.

• Апелляционная комиссия рассматривает жалобы по вопро­сам аккредитации со стороны заявителей.

• Комиссия по аккредитации утверждает отчеты эксперте
по проведению аккредитации и принимает решение о выдаче аттестата аккреди­тации или отказе в этом.

• Секторные комитеты по направлениям аккредитации со­стоят из специали­стов различных организаций по отдельным про­блемам и специалистов, привле­каемых органом по аккредитации для помощи в разработке правил и процедур аккредитации.

Согласно требованиям, орган по аккредитации должен:

• иметь руководителя по аккредитации лабораторий, несу­щего всю полноту ответственности за свою работу перед организацией, органом или правлением, которым он подотчетен; располагать штатным персоналом, соответствующим тому виду, области и объему работ, которая выполняется под руко­водством глав­ного администратора;

• иметь организационную структуру, которая обеспечивает независимость его штатного персонала от воздействия со сто­роны кругов, имеющих финансо­вую заинтересованность в ре­зультатах аккредитации, и гарантирует, что ука­занный пер­сонал не будет подвергаться незаконному давлению или дру­гому воздействию, оказывающему влияние на его суждения или результаты вы­полненной работы;

• располагать соответствующими соглашениями, обеспечива­ющими привле­чение независимых экспертов в качестве тех­нических консультантов.

Как правило, в штате органа по аккредитации кроме руководите­ля работают 1 — 2 эксперта (один из них отвечает за систему обеспе­чения качества органа), бухгалтер и секретарь. На период аккреди­тации, если необходимо, привлекаются внешние экс­перты.

Орган по аккредитации должен располагать документацией, которая ус­ловно делится на три группы:

1) общая документация по правилам аккредитации;

2) внутренняя документация органа по процедурам аккреди­тации;

3) информационные сведения об органе и его деятельности.

Орган по аккредитации должен иметь систему обеспечения качества при­менительно к виду, области и объему выполняе­мой им работы. Документы включаются в Руководство по ка­честву, которое должно быть доступно для использования пер­соналом органа по аккредитации. Орган по аккредитации дол­жен назначить сотрудника, ответственного за руководство по качеству и его актуализацию и непосредственно подчиняюще­гося высшему исполнитель­ному руководству органа. Руководство по обеспечению качества должно со­держать следующие разделы:

• направление политики в области обеспечения качества;

• организационную структуру органа по аккредитации;

• задачи и функциональные обязанности, связанные с обес­печением качества (доведенные до каждого сотрудника с уче­том пределов его служебных полно­мочий);

• общие процедуры обеспечения качества;

• процедуры обеспечения качества, относящиеся к каждому этапу аккредита­ции;

• организацию обратной связи и проведение корректирую­щих мероприятий при возникновении расхождений;

• процедуру рассмотрения апелляций, претензий и спорных

вопросов.

Система обеспечения качества должна регулярно проверяться непосредст­венно руководством органа по аккредитации или от его имени с целью обеспече­ния эффективности ее деятельности и при­нимаемых мер корректирующего харак­тера. Результаты такой про­верки необходимо регистрировать вместе с подробными описания­ми каждого корректирующего воздействия.

Весь процесс аккредитации проходит в четыре этапа. Реко­мендации по ак­кредитации Р 50.4.001-96 предусматривают пять этапов, содержание которых полностью совпадает с рассматрива­емым вариантом. Каждый этап состоит из стандартных процедур (рис.1.19).

Этап подачи заявки включает следующие процессы:

а) запрос испытательной лаборатории или органа по сертифи­кации о возмож­ности аккредитации в данном органе, о требова­ниях и правилах ее проведения. Орган по аккредитации направ­ляет заявителю необходимые информационные материалы;

б) предварительное обсуждение вопросов аккредитации между органом и зая­вителем после ознакомления с информационными материалами;

в) заявку на аккредитацию по специальной форме, где заяви­тель указывает область аккредитации (виды продукции и услуг, сертификация которых плани­руется, или виды испытаний), обя­зательства по проведению процедуры аккре­дитации и ее оплаты независимо от результата.;

г) регистрацию заявки в органе по аккредитации;