Реферат: Порошки: Определение. Характеристика. Оценка качества, упаковка, хранение

Первым в этом случае измельчают вещество с минимальными потерями в порах ступки, далее добавляют остальные с учетом физико-химических свойств (трудно измельчаемые, крупнокристаллические, кристаллические и вещества с большой насыпной массой, мелкокристаллические, аморфные вещества, легко распыляющиеся вещества с малой насыпной массой).

-превышает 1:20 (резко разные количества)

Смешивают в этом случае по принципу «от меньшей массы к большей», предварительно затирая поры ступки веществом с меньшей относительной потерей при измельчении или крупнокристаллическим или веществом, выписанным в большем количестве. Затем это вещество полностью отсыпают из ступки на капсулу, если далее вводится вещество, находящееся на предметно-количественном учете (при его получении ступка должна быть пустой). В других случаях его оставляют в ступке в количестве 1:1 – 1:2 по отношению к веществу с меньшей массой. Затем добавляют другие ингредиенты в порядке возрастания их масс, в последнюю очередь добавляют предварительно измельченное вещество.

IX.Особенности изготовления порошков с ядовитыми и сильно действующими веществами, понятие тритурации.

В статье «Порошки» ГФ Х1 имеется следующее указание – ядовитые и сильнодействующие вещества в количествах менее 0,05 г на всю массу используют в виде тритураций – смеси с сахаром молочным и другими вспомогательными веществами, разрешенными к медицинскому применению (1:100 или 1:10). порошок лекарственная форма сыпучесть

Изготовление тритураций (истирания) с ядовитыми и сильнодействующими веществами вызвано двумя причинами: а) невозможно с должной точностью отвесить навеску массой менее 0,05 г даже на однограммовых весах; б) тритурации делают возможным равномерное распределение малого количества ядовитого и сильнодействующего вещества в общей массе порошка, так как при их приготовлении соблюдается основное правило смешивания порошков из инредиентов, прописанных в разных количествах. Чаще всего, в тритурации, в качестве наполнителя используют сахар молочный, так как он негигроскопичен; наиболее индифферентен по сравнению с другими веществами в химическом и фармакологическом отношениях, без запаха, имеет сладкий вкус, нетоксичен; плотность сахара молочного – 1,52 и близка к плотности многих ядовитых веществ (алкалоидов), что в определенной мере предотвращает расслаивание смеси.

Для предотвращения расслаивания тритураций целесообразно: готовить их в небольших количествах, чтобы уменьшить сроки хранения; хранить в уплотненном состоянии, чтобы увеличить сцепление между частицами и замедлить расслаивание; добавлять пищевые красители, например кармин, чтобы проследить за расслаиванием тритурации, изменение окраски слоев свидетельствует о расслаивании. Тритурации периодически перемешивают в ступке. Готовят тритурации из тонко измельченных компонентов по общим правилам смешивания, когда ингредиенты прописаны в разных количествах. На штанглассе с тритурацией должна быть сделана надпись, например: «для тритурации атропина сульфата».

X.Особенности изготовления порошков с красящими веществами.

Красящие вещества (синь метиленовая, рибофлавин и др.) прописывают, как правило, в малых количествах. Так как эти вещества загрязняют ступку, пестик, то перед началом смешивания красящее вещество должно быть смешано между двумя слоями неокрашенного вещества. При таком порядке работы уменьшаются потери красящего вещества, не загрязняются ступка, пестик и вспомогательные материалы. Упаковка должна предохранять слизистую оболочку полости рта от попадания красящих веществ, можно использовать капсулы.

XI.Особенности изготовления порошков с трудно измельчаемыми веществами.

К трудноизмельчаемым веществам, наиболее часто применяемых в порошках, относятся: тимол, ментол, камфора, йод, которые хорошо растворяются в летучих растворителях, в частности – этаноле. Поэтому такие вещества в порошки следует вводить в виде растворов. Как правило, для растворения ментола, тимола, камфоры используют 90% этанол в отношении 1:1, а для йода 95% этанол-1:10. После испарения растворителя трудно измельчаемое вещество вследствие явления рекристаллизации оказывается равномерно распределенным в массе порошка.

XII.Особенности изготовления порошков с растительными экстрактами.

В технологии порошков используют в основном экстракт белладонны (красавки). Отечественная промышленность выпускает экстракт красавки сухой 1:2 и экстракт красавки густой 1:1. для удобства работы в аптеках из экстракта густого готовят его раствор - Extractum Belladonnae solutum 1:2 по прописи фармакопейной статьи. Для этого 100 частей экстракта густого растворяют в смеси из 60 частей этанола и 30 частей глицерина. Вода является основным растворителем, глицерин выполняет роль пептизатора, т.е. предохраняет раствор от коагуляции и укрупнения частиц. Этанол улучшает растворение экстракта, а также является антисептиком. ГФ разрешается хранение раствора экстракта густого только в течение 15 дней.

Раствор экстракта красавки густого, также как и сухой применяют в двойном количестве по отношению выписанному в рецепте. Для точного и удобного дозирования раствора производят калибровку эмпирической «глазной» пипетки и оформляют флакон соответствующей этикеткой. Например: Extractum Belladonnae solutum 0,1 г экстракта густого соответствует 12 каплям раствора.

Порошки с сухим густым экстрактом готовят по общим правилам приготовления порошков из ингредиентов, выписанных в разных количествах.

Густой экстракт, при необходимости, отвешивают на кружок фильтровальной бумаги (т.к. он очень вязкий) и смывают его с помощью растворителя, который применялся для экстракции – несколько капель воды или этанола. При изготовлении порошков с раствором экстракта густого готовят порошковую смесь по приведенному рецепту. В смесь натрия гидрокарбоната с фенилсалицилатом в разные места вносят 22 капли (по каплям) раствора экстракта густого и тщательно перемешивают.

XIII.Дозирование порошков (по массе и объему), принципы выбора упаковки.

Осуществляется 2-мя путями: по массе, по объему. Более точное – по массе. В аптеке – с помощью ручных весов. Объемное дозирование – менее точное, чем по массе, однако, более производительное. С помощью дозатора ДПР-2. Рассчитан на количество от 0,1 до 2 г.

Упаковка порошков:

Дозированные:

бумажные капсулы:

а) проклеенная бумага – для негигроскопичных и нелетучих порошков;

б) вощеная и парафинированная бумага (проклеенная бумага, пропитанная воском или парафином) не пропускает влаги – не годится для камфары и ментола, которые растворяются в воске и парафине,

в) простые (для негигроскопичных веществ)

целлофан – используется в тех случаях, что и пергаментная бумага, уменьшает влагопроницаемость;

пакеты из полиэтиленовой пленки. После заполнения пакеты запаивают. Однако полиэтилен пропускает йод, камфару и др. летучие вещества.

г) капсулы желатиновые – для защиты слизистой оболочки пищеварительного тракта, для прохождения лекарственного вещества в неизменном виде через желудок (панкреатин), для маскировки неприятного запаха или вкуса (хинин, экстракт папоротника мужского и др.). Недозированные: флаконы с притертыми пробками – для порошков с летучими веществами; банки.

XIV.Показатели качества порошков, их значение и методики определения.

Осуществляется по Государственной Фармакопее XI издания, а также согласно приказам Минздрава России № 305 и № 214.