Реферат: Вакцинация против клещевого энцефалита
Вакцина отпускается по рецепту.
ФСМЕ Иммун Инжект (FSME-Immun Inject)
ФСМЕ Иммун Инжект (FSME-ImmunInject) используется для профилактики клещевого энцефалита для взрослых и детей от 12 мес.
Анатомо терапевтическая система классификации: J07BA01 Encephalitis, tickborne, inactivated, wholevirus.
Клинико - фармакологический указатель: Вакцины для профилактики клещевого энцефалита.
Качественный и количественный состав:
Вакцина ФСМЕ-ИММУН® Инжект представляет собой беловатую непрозрачную суспензию очищенного инактивированного антигена клещевого энцефалита для внутримышечной инъекции. Препарат не содержит консервантов.
1 иммунизирующая доза (0,5 мл) содержит:
инактивированный вирус клещевого энцефалита / штамм Neudoerfl (выращенный на культуре клеток куриных эмбрионов) - 2,38 мкг (точная доза);
буферный фосфатный раствор: 2 % гидрооксид алюминия (адъювант - 1 мг), натрия хлорид, динатрия гидроген фосфат дигидрат, калия дигидроген фосфат, альбумин донорской сыворотки человека, вода для инъекций.
Cледовые количества сахарозы, формальдегида, протамин сульфата, гентамицина и неомицина.
Форма выпуска:
ФСМЕ-ИММУН® Инжект выпускается в готовых к применению стеклянных шприцах с иглой для инъекций и в стеклянных ампулах.
Упаковка, содержащая 1 шприц с иглой, по 0,5 мл суспензии.
Упаковка, содержащая 10 шприцов с иглой, по 0,5 мл суспензии.
Упаковка, содержащая 100 шприцов с иглой, по 0,5 мл суспензии.
Упаковка, содержащая 5 ампул, по 0,5 мл суспензии.
Показания к применению ФСМЕ-ИММУН® Инжект:
Активная иммунизация против клещевого энцефалита (КЭ) детей и взрослых, находящихся постоянно или временно в эндемичных по клещевому энцефалиту регионах.
Противопоказания:
Вакцинация не должна назначаться при остром лихорадочном заболевании.
ФСМЕ-ИММУН® Инжект противопоказан лицам с известной аллергией к компонентам вакцины.
Аллергия на компоненты вакцины (например, куриный белок) является относительным противопоказанием. Согласно современному состоянию научных знаний, вакцинация не является источником аутоиммунных заболеваний. Нет указаний на увеличение частоты первичных проявлений или обострения аутоиммунных заболеваний после вакцинации.
Однако, в случае известного или подозреваемого аутоиммунного заболевания необходимо оценить степень риска возможного заражения клещевым энцефалитом по сравнению с неблагоприятным влиянием вакцинации на аутоиммунное заболевание.
Беременность и лактация:
Клинические исследования безопасности применения вакцины для беременных и кормящих женщин не проводились.
В связи с этим, вакцина должна назначаться беременным и кормящим женщинам с осторожностью, после тщательной оценки возможного риска и пользы.
Взаимодействие ФСМЕ-ИММУН® Инжект с другими лекарственными препаратами:
Не требуется соблюдать промежуток времени между назначением вакцины ФСМЕ-ИММУН® Инжект и любых других инактивированных или живых вакцин.