Дипломная работа: Вибір ринкової ніши аптеки №27
Таблиця 1.3
Фармацевтичні компанії світу - лідери світового фармацевтичного ринку за обсягом реалізації рецептурних лікарняних препаратів в першому півріччі 2001 року
| Компанія | Обсяг реалізації в першому півріччі 2001 p., млн. дол. США. | Збільшеня обсягу реалізації порівнянно з першим півріччям 2000 р., % |
| 1 | 2 | 3 |
| «Merck & Co» | 8,376 | + 19 |
| «Pfizer» | 7,706 | + 21 |
| «Glaxo Wellcome» | 6,639 | + 6 |
| «Bristol-Myers Squibb» | 6,070 | + 15 |
| «Roche» | 5,504 | + 11 |
| «Johnson & Johnson» | 5,188 | + 22 |
| «Novartis» | 5,031 | + 5 |
| «Lilly» | 4,597 | + 8 |
| «American Home Products» | 4,540 | + 5 |
| «Hoechst Marion Russel» | 3,893 | + 7 |
Порівняння показників прибутковості провідних фармацевтичних компаній світу є цікавими для порівняння з такими вітчизняними. Це дозволяє оцінити прибутковість національної фармацевтичної індустрії з загальносвітовими показниками. Зважаючи на зазначене ми бачимо, що ринок фармації на Україні на сьогоднішній день відносно стабільний і для більш повного представлення про нього необхідно розглянути асортимент ринку фармацевтичної продукції на Україні.
1.2 Аналіз асортименту фармацевтичної продукції на ринку України
У 2002 р. зареєстровано/перереєстровано 140 субстанцій, що складає 16,2% від загальної кількості субстанцій, зареєстрованих (перереєстрованих) в Україні за станом на 01.01.2000 p., і 10,4% від загальної кількості зареєстрованих (перереєстрованих) у 2001 р. лікарських засобів (табл. 1.4).
Таблиця 1.4
Розподіл у 2002 р. лікарських засобів, зареєстрованих (перереєстрованих) в Україні, за лікарськими формами
| Назва | Кількість | у тому числі |
| 1 | 2 | 3 |
| Тверді лікарські форми | 543 | |
| Пігулки | 415 | |
| Капсули | 85 | |
| Драже | 28 | |
| Гранули | 15 | |
| Рідинні лікарняні форми | 164 | |
| Каплі | 52 | |
| Сиропи | 28 | |
| Аерозолі | 28 | |
| Бальзами | 16 | |
| Настої | 14 | |
| Суспензії | 14 | |
| Олії | 5 | |
| Емульсії | 4 | |
| Шампуні | 3 | |
| М'які лікарняні форми | 120 | |
| Мазі | 38 | |
| Гелі | 34 | |
| Креми | 25 | |
| Суппозиторії | 23 | |
| Лікарняні форми для ін'єкцій | 173 | |
| Аерозолі, спреї | 35 | |
| Субстанції | 140 | |
| Лікарняна рослина сировина | 23 | |
| Інші | 136 | |
| Всього | 1334 |
Готові лікарські засоби представлені переважно у твердих формах і лікарських формах для ін'єкцій, на які приходиться 46,4 і 14,8% усіх препаратів відповідно. Аналіз розподілу зареєстрованих/перереєстрованих у 2002р. лікарських препаратів по фармакологічних групах свідчить про те, що 34,4% складають лікарські засоби, що впливають на систему травлення і метаболізм; 22,2% - засоби, що діють на нервову систему; 18% - протимікробні і противопаразитарні препарати; 10,4% - засоби, що впливають на серцево-судинну систему. Серед зареєстрованих лікарських засобів переважають препарати-генерики, причому частка монопрепаратів складає 72,6%. Реєструється велика кількість препаратів, що містить ту саму діюче речовину. Так, зареєстровано (перереєстровано) відповідно 6 і 14 препаратів, що містять трамадол; 5 і 3 препарати на основі амоксициллина, 4 і 6 - на основі ацикловира; 4 і 5 монопрепаратов, що містять ципрофлоксацин і т.д. Ці дані свідчать, що зареєстровані (перереєстровані) в Україні лікарські засоби дублюються. Таким чином, насиченість ринку є в більшій мері кількісний, чим якісний, оскільки на українському фармацевтичному ринку багато сучасних лікарських препаратів або не представлені, або представлені одиничними препаратами. [ 7 ]
У 2001 році структура продажу у фармакотерапевтичних групах змінювалася нерівномірно (Рис.1.7). Найбільш високими темпами, у порівнянні з 2000 роком, йшов ріст споживання лік у групах В (Засоби, що діють на систему крові і гемопоез), G (Засоби, що діють на сечостатеву систему, полові гормони) і Н (Системні гормональні препарати, крім полових гормонів). Скоротилися, у порівнянні з попереднім роком, обсяги продажу лікарських препаратів у групі N (Засоби, що діють на нервову систему) і в групі Р (Противопаразитарні засоби, інсектициди і репеленти). Якщо розглядати структуру споживання в абсолютних величинах, то лідерами за обсягами продажу як і раніше залишилися групи А (Засоби, що діють на систему травлення і метаболізм), J(Протиінфекційні засоби для системного застосування), N (Засоби, що діють на нервову систему) і R(Засоби, що діють на дихальну систему).
Рис. 1.7 Структура споживання лікарських препаратів у 2001 році на роздрібному сегменті фармацевтичного ринку України
В Україні залишаються невирішеними проблеми, зв'язані з регулюванням обігу лікарських засобів. До їхнього числа відносяться, зокрема, експертиза і контроль реклами. Не вирішена також проблема реєстрації біологічно активних добавок, гомеопатичних препаратів, розмежування рецептурних і без рецептурних лікарських засобів, регулярного відновлення переліку життєво необхідних лікарських засобів і т.д. Дотепер не розроблений механізм виключення неефективних препаратів з реєстру лікарських засобів України. [52]
Фітопрепарати східної медицини поки що недостатньо знайомі вітчизняним лікарям, фармацевтам і пацієнтам, незважаючи на те, що велика їх частина присутня на фармацевтичному ринку України вже близько 8 років.
Медицина Сходу спирається на значно більш давні традиції, ніж медицина Європи. І, незважаючи на бурхливий прогрес сучасної фармакології, у світі дотепер користуються досвідом східної медицини. Так, у європейській медицині тільки недавно стали застосовувати препарати, що на Сході використовуються вже багато тисячоліть. Причому, якщо в західній фармації використовують екстракт листів рослини, то в східної - його насіння. Завдяки східній медицині загальновизнаними тепер стали женьшень, оленячі панти, корінь півонії й ін. Препарати східної фітотерапії користуються багаторічним успішним досвідом для лікування хронічних захворювань лор-органів у дітей, а також такі фітокомпозиції, як фіточаї, фітобальзами, фітомазі й ін.
Фітопрепарати і біологічно активні добавки (БАД) є невід'ємною частиною асортименту аптек і фармацевтичних фірм. Компетентність провізорів у питаннях обороту і застосування БАД дозволить квалифікаційно забезпечувати населення якісною продукцією. Сьогодні в Україні поширенням БАД займаються в основному дистрибьютори. \45\
Нераціональне харчування людини є причиною близько 40% захворювань. Лікування за допомогою спеціально розроблених раціонів харчування є одним з найбільш дорогих. Забезпечити фізіологічно повноцінне харчування покликані спеціальні харчові продукти: дієтичні продукти, продукти лікувально-профілактичного призначення, продукти дитячого харчування, продукти харчування для спортсменів, біологічно активні добавки до їжі. Реєстрацію і контроль якості БАД в Україні здійснює санітарно-епідеміологічна служба. Відповідно до Закону України «Про якість та безпеку харчових продуктів та продовольчої сировини» від 23 грудня 1997 року № 771/97-ВР вони проходять санітарно-гігієнічну експертизу — оцінку ймовірного негативного впливу на здоров'я населення небезпечних факторів, шляхом дослідження харчових продуктів, продовольчої сировини і супутніх матеріалів, у ході яких установлюються критерії безпеки (показники і їх гранично припустимі рівні, зміст, концентрація й ін.). На жаль, не всі БАД, реалізовані в Україні, проходять санітарно-гігієнічну експертизу. Тому говорити про якість і безпеку такої продукції не можна. Це насамперед характерно для БАД, що поширюються шляхом мережного маркетингу.
Клінічні дослідження БАД необхідні для підтвердження раціональності їхнього застосування в Україні. Адже імпортовані в Україну БАДи, а їх сьогодні на ринку більшість, були розроблені для доповнення раціону харчування визначеної популяції населення, а не українців. Також у результаті клінічних досліджень визначаються показання до застосування БАД, тому що анотації часто складаються виходячи з фармакологічної дії компонентів, а не результатів досліджень, що підтверджують визначену біологічну дію.
Створює проблеми і невпорядкованість нормативно-правової бази. Наприклад, ведення реєстру харчових і біологічно активних добавок покладене на Державний комітет з контролю за якістю і безпекою лікарських засобів і виробів медпризначення, не уповноважений вести такий реєстр. Тому визначити, чи дійсно пройшла БАД держконтроль, часом буває дуже складно. Необхідно розробити систему оцінки ефективності, контролю якості і правила проведення клінічних досліджень БАД.
Питання, що вимагає першочергового рішення - упорядкування потоку БАД, що надходять в Україну, розробку рекомендацій з їхнього прийому з обов'язковою вказівкою протипоказань до застосування. У вузах України немає жодної кафедри дієтології, тому лікарі-дієтологи - дуже велика рідкість. Але ж саме в їхній компетенції, з огляду на раціон харчування окремих пацієнтів, чи навіть категорій населення, розробляти рекомендації з застосування продуктів спеціального призначення, у тому числі і БАД. Більш 60 млн. американців не можуть обходитися без постійного вживання тих чи інших харчових добавок. У грошовому еквіваленті ринок БАД у США оцінюється в 14 млрд. дол., що складає близько 16% від загальних витрат на ліки. Щорічний приріст виробництва БАД у США досягає 20%. [46 ]
Тому що в Україні немає офіційно затвердженої класифікації БАД, буде цікаво зупинитися на класифікації, яка прийнята в Росії. Біологічно активні добавки умовно поділяють на дві великі групи — нутрицевтики і парафармацевтики.
Нутрицевтики — незамінні харчові речовини їхні близькі попередники (каротиноїди, полінасичені жирні кислоти, мікро- і макроелементи, деякі незамінні амінокислоти і їхні комплекси, деякі моно- і дисахариди, харчові волокна).
Функції нутрицевтиков - заповнення дефіциту незамінних харчових речовин, підвищення неспецифічної резистентності організму до дії несприятливих екологічних факторів, індивідуалізація харчування людини відповідно віку, статі, інтенсивності фізичного навантаження, його біоритмам, фізіологічному стану й екологічній обстановці, детоксикація і спрямована регуляція метаболічних процесів в організмі, застосування в комплексі оздоровчих заходів при ряді хронічних захворювань.
Парафармацевтики — продукти, що містять мінорні компоненти їжі: органічні кислоти, біофлавоноїди. дубильні, фенольні з'єднання. їх дія спрямована на активацію і стимуляцію функцій окремих органів і систем у межах фізіологічних границь, регуляцію метаболічних процесів, регуляцію мікро біоценозу кишечнику, поліпшення адаптації до екстремальних умов. Парафармацевтики здебільшого є джерелами природних компонентів їжі, що частіше не володіють живильною цінністю. Але по їх здатності м'яко регулювати функції окремих органів і систем вони також розглядаються як незамінні джерела харчування. [35 ]
У залежності від джерела одержання сировини БАД можна класифікувати:
• БАД, що містять продукти рослинного походження;
• БАД, що містять продукти тваринного походження;
• БАД, що містять продукти мікробіологічного синтезу (зубіотики);
• БАД, що містять продукти бджільництва;
• БАД, що містять продукти хімічного синтезу.
При продажі БАД деякі компанії намагаються вивести їх зі сфери дії законодавчих положень, що регулюють звертання лікарських препаратів. Іноді в рекламних заявах указують на явно лікарські властивості продукції, однак формулювання буває настільки ретельно продуманим, що важко вирішити, до якої категорії відноситься ця продукція. Наприклад, «ретельно підібране сполучення липотропних інгредієнтів, що спалюють жири», «для стабілізації рівня цукру в крові», «стимулює кровообіг» і ін. Подібні заяви є головним болем для представників контролюючих органів, фармацевтів і лікарів. Частина цієї проблеми знаходиться у визначені правового статусу БАД. В Україні до біологічно активних добавок відносять речовини чи їх суміші, що використовуються для додавання до раціону харчування спеціальних лікувальних чи лікувально-профілактичних властивостей. Обережне відношення до лікувальних чи лікувально-профілактичних властивостей БАД у країнах ЄС. Відповідно до постанови суду ЄС 1991 року продукція, яка володіє профілактичними чи лікувальними властивостями, є лікарським препаратом, відповідно до визначення ст. 1 Директиви Ради ЄС 65/65/ЕЕС, навіть якщо її звичайно вважають харчовим продуктом і якщо вона по сучасним науковим даним не має який-небудь відомий терапевтичний ефект.