Курсовая работа: Маркетинговые исследования миотропных спазмолитиков с углублен-ным товароведческим анализом препарата "Но-шпа"

Маркировка - текстовое условное обозначение или рисунки, нанесенные на товар или упаковку, а так же другие средства, предназначенные для идентификации товара или его отдельных свойств, доведение информации до потребителя об изготовителях, качественных и количественных характеристиках товара. В маркировке содержится информация о товаре, его изготовителе, способах хранения препарата, о таре, о грузоотправителе и грузополучателе и пр. маркировку наносят непосредственно на товар на ярлыки, прикрепленные к товару, на тару непосредственно или с помощью бирок, этикеток и ярлыков. Способы и содержание маркировки устанавливаются стандартами и техническими условиями. (3)

Упаковка ЛФ - таблетки препарата но-шпа включает в себя:

- первичную упаковку - блистеры по 10 штук

- вторичную упаковку - картонная коробка с инструкцией

Коробка: белого цвета с левой стороны и понизу широкая красная полоса, в левом верхнем углу белыми цифрами и буквами указано количество таблеток в упаковке(20 таблеток). В правом нижнем углу на красном фоне указан завод производитель(Sanofi-Aventis).

В левом нижнем углу прямоугольная галлограмма и изображение таблетки но-шпы. В центральной части упаковки крупными черными буквами на белом фоне название препарата но-шпа 40 мг, ниже красными буквами в скобках указано название на латинском языке (NO-SPA). Указано черными буквами международное непатентованное название на русском и латинском языке (Дротаверин/ Drotaverini). Плоская прямоугольная пачка, небольшого размера, глянцевый картон, защищающий контурную упаковку от действия света и механических повреждений. Номер серии, дата выпуска и срок годности указываются с левого торца упаковки, на задней стороне упаковки указаны условия хранения, фирма-производитель, и штрих-код

5 997086 104287

На верхнем торце упаковки указан состав 1 таблетки: активное вещество - дротаверина гидрохлорид-40 мг, вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. на нижнем торце упаковки условия отпуска из аптек: отпускается без рецепта врача. упаковка стандартная, имеет удобный размер, форму, удачно подобран цвет и материал, маркировка полная, имеется штрих-код, экономически выгодна.

В) на этапе применения

Совместимость препарата но-шпа с лекарственными средствами:

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы. Усиливает действие папаверина, бендазола и др. спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина. Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Таблетки но-шпы содержат 52 мг лактозы. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у лиц, страдающих непереносимостью лактозы.

Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы. Как показали эксперименты репродуктивности животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не ведет ни к тератогенным, ни к эмбриотоксическим действиям. Однако, применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения преимущества и риска. (9)

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. (6)

При приеме внутрь в терапевтических дозах, дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий, вопрос о вождении транспорта и работе на станках требует индивидуального рассмотрения. (11)

- роль тары, упаковки и укупорочных средств

К первичной таре и укупорочным средствам предъявляются наиболее жесткие требования ввиду их контактирования с лекарственным веществом. Индивидуальная тара должна быть газо- и паронепроницаемой, индифферентной к организму человека и ингредиентам лекарственного средства, светонепроницаемой, должна обладать барьерной устойчивостью к микроорганизмам и другим показателям. Тара и упаковочные материалы не должны абсорбировать лекарственное вещество, а так же вспомогательные вещества в количестве, влияющем на уменьшение их содержания в лекарственном средстве сверх установленных норм, не должны содержать канцерогенных и токсичных веществ, а так же посторонний запах, воспринимаемый лекарственными веществами. (3)

- фармакодинамика-дротаверин- производное изохинолина, который оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем угнетения действия фермента ФДЭ ІV, вызывая увеличение концентрации цАМФ и благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK), приводит к расслаблению гладких мышц. Дротаверин эффективный при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно–кишечной, билиарной, мочеполовой и сердечно–сосудистой систем, независимо от типа их иннервации. Усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.

- фармакокинетика - дротаверин быстро и полностью абсорбируется после парентерального и перорального введения. Он в высокой степени (95-98%) связывается с белками плазмы крови, особенно с альбумином, гамма- и бета–глобулинами. После первичного метаболизма 65% введенной дозы поступает в кровообращение в неизмененном виде. Метаболизиру?

К-во Просмотров: 427
Бесплатно скачать Курсовая работа: Маркетинговые исследования миотропных спазмолитиков с углублен-ным товароведческим анализом препарата "Но-шпа"