Курсовая работа: Производные индола. Арбидол 10 капсул по 100 мг
Однако в исследовании использовались очень высокие концентрации препарата, которые нельзя применять на практике. [2]
Рис.1
2. ГЛАВА II. ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ
Капсулы Арбидола 100 мкг
Фирма-изготовитель: ОАО «Фармстандарт-Лексредства» г.Курск
2.1 Физические свойства
Этилового эфира 6-бром-5гидрокси-1-метил-4-(диметиламинометил)-2-(фенилтиометил)индол-3-карбоновой кислоты гидрохлорид, моногидрат.
Содержит не менее 99,0% и не более 101,0% С22 Н25 BrN2 O3 S· HCl в пересчете на безводное вещество.
Арбидол – это кристаллический порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком. Он мало растворим в спирте 96%; практически нерастворим в воде.[3]
2.2 Описание
Препарат фирмы представляет собой капсулы бело-желтые – корпус белого цвета, крышечка желтого цвета – для дозировки 0,1 г. Содержимое капсул – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Капсулы должны иметь гладкую поверхность без повреждений и видимых воздушных и механических включений. (ГФ ХII, ФС 42-0216-07).
Рис. 2 Рис. 3
2.3 Методика определения подлинности
Ультрофиолетовые спектры поглощения растворов препарата и рабочего стандартного образца (РСО) арбидола, приготовленных для количественного определения, в области от 230 до 350 нм должны иметь максимумы и минимумы поглощения при одних и тех же длинах волн.
Образец: D л 255- max. поглощения
Стандарт: D л 255- max. поглощения
Образец: D л 242- min. поглощения
Стандарт: D л 242- min. Поглощения
Граф. 1 и 2
Препарат соответствует показателям подлинности.
Рис. 4
УФ-спектрофотометр. Определение max. и min. поглощения.
2.4 Методика определения средней массы
Для определения средней массы взвесили вместе 10 невскрытых капсул и определили среднюю массу капсулы. Затем взвесили каждую капсулу отдельно и сравнили со средней массой капсулы. Отклонение массы каждой капсулы не должно превышать ±10 % от средней массы. Затем осторожно вскрыли те же 10 капсул, удалили как можно полнее содержимое и взвесили каждую оболочку. Если нет других указаний в частных статьях, отклонение массы содержимого каждой капсулы от средней массы не должно превышать ±10 % [4] Табл.2
№ капсул | m капсулы, мкг | m содержимого капсулы, мкг | m оболочки капсулы, мкг | % отклонения от ср.массы | % отклонения от ср.массы оболочки |
1 | 0,280 | 0,205 | 0,075 | 0,72 | 2,74 |
2 | 0,270 | 0,195 | 0,075 | 2,87 | 2,74 |
3 | 0,280 | 0,205 | 0,075 | 0,72 | 2,74 |
4 | 0,275 | 0,205 | 0,070 | 1,08 | 4,11 |
5 | 0,280 | 0,205 | 0,075 | 0,72 | 2,74 |
6 | 0,275 | 0,205 | 0,070 | 1,08 | 4,11 |
7 | 0,275 | 0,205 | 0,070 | 1,08 | 4,11 |
8 | 0,285 | 0,210 | 0,075 | 2,51 | 2,74 |
9 | 0,275 | 0,205 | 0,070 | 1,08 | 4,11 |
10 | 0,280 | 0,205 | 0,075 | 0,72 | 2,74 |
Общая масса 10 капсул – 2,780 мкг