Курсовая работа: Производные индола. Арбидол 10 капсул по 100 мг
Расчет средней массы оболочки капсул: 0,730:10 = 0,073
Рис. 5. Определение средней массы (Весы лабораторные ВК-150.1.)
2.5 Методика определения распадаемости
Методика определения распадаемости капсул проводилась в соответствии со статьей ГФ ХI, вып. 2, стр. 143. В данной статье было указано, что капсулы должны распадаться за время не превышающее 20 мин. Распадаемость капсул арбидола наблюдалась через 17 мин.[4]
2.6 Методика количественного определения
Около 0,2 г (точная навеска) порошка тщательно растертого содержимого капсул поместили в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавили 80 мл спирта 95%, интенсивно встряхнули в течение 20 мин, довели объем раствора тем же растворителем до метки и перемешали.
Содержание арбидола в одной капсуле в граммах (Х) вычисляли по формуле (1):
По ФС 42-0216-07 - 0,095 – 0,105 г
Содержание арбидола соответствует.
2.7 Хранение, применение
Хранение препарата арбидол осуществляется по списку Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 0 С.
Срок годности 2 года.
Применение препарата:
Профилактика и лечение у взрослых и детей:
- гриппа А и В, ОРВИ, тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией);
- вторичных иммунодефицитных состояний;
- комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 2 лет.[5]
2.8 Упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку по ОСТ 64-071-91 из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной по ГОСТ 745-89.
Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.
Упаковка данного препарата соответствует требованиям НД.
2.9 Маркировка
На контурной ячейковой упаковке указывают товарный знак предприятия-изготовителя, торговое название прапарата с предупредительной маркировкой ®, дозировку в миллиграммах, номер серии, срок годности.
На пачку дополнительно наносят штриховой код, адрес, телефон, факс предприятия-изготовителя, область применения, номер свидетельства на товарный знак, номер патента, фармакологическую группу препарата.
На этикетке групповой упаковки дополнительно указывают количество пачек.