Курсовая работа: Товароведческий анализ лекарственных средств. Нестероидные противовоспалительные препараты

Нурофен капс.

200 мг №10

79,90 Нурофен капс. 200 мг №4 45,15 Нурофен форте таб. раств №10 87,70 Нурофен суспензия для детей 100 мл 113,52 4 Индометацин Индометацин таб. 25 мг №30 11,76 Индометацин мазь 10% 40,0 32,25 Индометацин гель 5% 40,0 29,67

Индометацин супп.

ректальные 100 мг №5

37,0 Метиндол таб. 75 мг №50 94,10 5 Кетопрофен Кетонал 50 мг №25 120,0 Кетонал амп 100 мг в 2 мл №10 192,0 Кетонал супп. 100 мг №12 134,10 Кетонал крем 5% 50,0 116,0 Кетонал таб. 150 мг №20 183,10 Фастум гель 2,5%-50,0 138,0 Фастум гель 2,5%-30,0 122,0 Флексен гель 2,5 30,0 83,80 Флексен капс. 50 мг №10 132,87 Флексен амп. 100 мг №6 194,70

Кеторол амп. 30 мг

1 мл №10

91,10 Кетанов амп. 30 мг 1 мл №10 100,60 6 Лорноксикам Ксефокам таб. 8 мг №10 165,10 Ксефокам таб. 4 мг №10 98,69 Ксефокам амп 8 мг №5 799,00 Ксефокам 8 мг №1 245,10 7 Мелоксикам Мовалис 15 мг 1,5 мл №3 290,25 Мовалис таб 15 мг №10 339,27 Мовалис таб 15 мг №20 496,65 Мовалис таб 7,5 мг №20 344,43 Мовалис супп. №10 191,92 8 Пироксикам Финальгель 50,0 145,13

ГЛАВА 4. Стандартизация и сертификация

Одним из важных направлений совершенствования охраны здоровья населения является обеспечение качества и безопасности медицинской помощи путем проведения работ по стандартизации, лицензированию, аккредитации и сертификации. Целью стандартизации в здравоохранении является повышение качества профилактических и лечебно-профилактических мероприятий, решение задач сохранения и улучшения здоровья населения.

Основные положения стандартизации в здравоохранении разработаны на основе норм, установленных Федеральными законами:

- "Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан",

- "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации",

- "О защите прав потребителей",

- "О стандартизации",

- "О сертификации продукции и услуг",

- "Об обеспечении единства измерений", а также принципов, правил и требований, установленных в стандартах Государственной системы стандартизации Российской Федерации (ГОСТ Р 1.0-92, ГОСТ Р 1.2-92, ГОСТ Р 1.4-93, ГОСТ Р 1.5-92).

Основными направлениями стандартизации, обеспечивающими реализацию положений Концепции развития здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации, являются:

- стандартизация в области медицинских услуг;

- регламентация требований к условиям оказания медицинской помощи;

- стандартизация в области профессиональной деятельности;

- стандартизация в области информационного обеспечения.

- стандартизация в области лекарственного обеспечения;

Лекарственное обеспечение включает в себя разработку, испытание, регистрацию, производство и реализацию лекарственных средств. Создание нормативной базы в этой сфере реализует задачи обеспечения населения безопасными, эффективными и качественными лекарственными препаратами, укрепления существующей контрольно-разрешительной системы.

Сертификация – это процедура подтверждения соответствия лекарственных средств установленным требованиям Госстандарта выраженная в письменной форме и проводимая независимо от изготовителя и потребителя. Для проведения сертификации лекарственных средств заявитель подает заявку в Орган по сертификации. К заявке на проведение сертификации должны быть приложены следующие документы:

· регистрационное удостоверение Минздрава России с разрешением на применение ЛС в медицинской практике;

· лицензия на право производства (реализации) ЛС;

· акт отбора средней пробы;

· протокол анализа изготовителя (для отечественных ЛС) или сертификат анализа фирмы и его перевод (для зарубежных ЛС) с результатами проверки качества ЛС на соответствие требованиям НД при выпуске.

Орган по сертификации на основании заявки проводит работу по подготовке сертификации ЛС, которая включает в себя:

· регистрацию заявки;