Курсовая работа: Валидационная оценка методики анализа лекарственной формы состава натрия хлорида 05 натрия

Раствор сравнения – смесь 1 мл 1% раствора железа (III) хлорида и 9 мл воды (готовят одновременно с окрашенным анализируемым раствором).

Параллельно в тех же условиях проводят реакцию с 5 мл раствора СО натрия ацетата (0,0026 г) и измеряют оптическую плотность (А₂ ).

2.3 Вывод

Из всех возможных методик количественного анализа данной лекарственной формы приведенного состава были выбраны:

– фотоколориметрия (для Натрия ацетата);

– аргентометрия по Мору (для Натрия хлорида).

Из всех возможных методик качественного анализа данной лекарственной формы приведенного состава были выбраны:

– образование осадка хлорида серебра (для хлорид-иона);

– окрашивание пламени горелки (для иона натрия);

– образование этилацетата (для ацетат-иона).

3. Экспериментальная часть

3.1 Специфичность

3.1.1 Установление специфичности в тестах «Испытание на подлинность»

Следует убедиться в отсутствии положительного эффекта реакции на сопутствующие вещества: другие ингредиенты лекарственного средства и вспомогательные вещества.

Практическое установление специфичности

Были приготовлены три модельные смеси состава:

Первая:

1. Натрия хлорида 0,5 г

2. Натрия ацетата 0,2 г

3. Воды очищенной до 100 мл

Вторая:

1. Натрия ацетата 0,2 г

2. Воды очищенной до 100 мл

Третья:

1. Натрия хлорида 0,5 г

2. Воды очищенной до 100 мл

Для проведения валидационной оценки, с тремя модельными смесями были проведены следующие реакции:

1. Хлорид-ион

К 0,5 мл модельного раствора прибавили по 0,5 мл HNO₃ разб. и раствор AgNO₃ 0,1М. Образовался белый творожистый осадок, растворившийся в растворе аммиака.