Реферат: Государственная экспертиза лекарственных средств, экологические требования

Должностным лицам, осуществляющим государственный фитосанитарный контроль, разрешаются хранение, ношение и применение служебного оружия в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Воздействие в какой-либо форме на должностных лиц, осуществляющих государственный фитосанитарный контроль, с целью повлиять на принимаемые ими решения или воспрепятствовать их деятельности не допускается и влечет за собой установленную законодательством Российской Федерации ответственность.

1.4 Эксперт государственной экспертизы

1. Экспертом государственной экспертизы является специалист, обладающий научными и (или) практическими познаниями по рассматриваемому вопросу и привлеченный в соответствии со статьей 15 настоящего Федерального закона федеральным органом исполнительной власти в области экспертизы к проведению государственной экспертизы по соответствующим направлениям науки, техники, технологии.(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ)

2. Экспертом государственной экспертизы не может быть представитель заказчика документации, подлежащей государственной экспертизе, или разработчика объекта государственной экспертизы, гражданин, состоящий в трудовых или иных договорных отношениях с указанным заказчиком или с разработчиком объекта государственной экспертизы, а также представитель юридического лица, состоящего с указанным заказчиком или с разработчиком объекта государственной экспертизы в таких договорных отношениях.

3. Эксперт государственной экспертизы участвует в ее проведении в соответствии с настоящим Федеральным законом и заданием, выданным федеральным органом исполнительной власти в области экспертизы.

(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ)[1]

4. Эксперт государственной экспертизы при проведении государственной экспертизы имеет право:

заявлять федеральному органу государственной власти в области экспертизы о необходимости представления заказчиком на государственную экологическую экспертизу дополнительных материалов для всесторонней и объективной оценки объектов государственной экспертизы;

(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ)

формулировать особое мнение по объекту государственной экспертизы, которое прилагается к заключению государственной экспертизы.

5. Эксперт государственной экспертизы обязан:

осуществлять всесторонний, полный, объективный и комплексный анализ представляемых на государственную экологическую экспертизу материалов с учетом передовых достижений отечественной и зарубежной науки и техники, определять их соответствие нормативным правовым актам Российской Федерации в области охраны окружающей природной среды, нормативным правовым актам субъектов Российской Федерации в области охраны окружающей природной среды, нормативно-техническим документам и предоставлять заключения по таким материалам;

соблюдать требования законодательства Российской Федерации об экспертизе и законодательства субъектов Российской Федерации об экспертизе;

соблюдать установленные федеральным органом исполнительной власти в области экспертизы порядок и сроки осуществления государственной экспертизы;

(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ)

обеспечивать объективность и обоснованность выводов своего заключения по объекту экспертизы;[5]

участвовать в подготовке материалов, обосновывающих учет при проведении государственной экспертизы заключения общественной экспертизы, а также поступившие от органов местного самоуправления, общественных организаций (объединений) и граждан аргументированные предложения по экологическим аспектам хозяйственной и иной деятельности, которая подлежит государственной экспертизе;

обеспечивать сохранность материалов и конфиденциальность сведений, представленных на государственную экологическую экспертизу.

6. Оплата труда внештатных экспертов государственной экспертизы производится федеральным органом исполнительной власти в области экспертизы на договорной (контрактной) основе в порядке, определяемом Правительством Российской Федерации.

(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ)

1.5 Руководитель экспертной комиссии государственной экспертизы

1. Руководитель экспертной комиссии государственной экспертизы обязан осуществлять свою деятельность в соответствии с настоящим Федеральным законом и заданием на проведение государственной экспертизы, выдаваемым федеральным органом исполнительной власти в области экспертизы. (в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ)

2. Руководитель экспертной комиссии государственной экспертизы:

участвует в формировании федеральным органом исполнительной власти в области экспертизы указанной экспертной комиссии и согласовывает ее состав;

(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ)

участвует в подготовке федеральным органом исполнительной власти в области экспертизы для членов указанной экспертной комиссии задания на проведение государственной экспертизы и согласовывает его;

(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ)

обеспечивает качественное проведение государственной экспертизы по ее конкретному объекту;

организует подготовку сводного заключения указанной экспертной комиссии в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации, нормами и правилами в области экспертизы.[3]


2. ОСОБЕННОСТИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ

2.1 Заключение государственной экспертизы

1. Заключением государственной экспертизы является документ, подготовленный экспертной комиссией государственной экспертизы, содержащий обоснованные выводы о допустимости воздействия на окружающую природную среду хозяйственной и иной деятельности, которая подлежит государственной экспертизе, и о возможности реализации объекта государственной экспертизы, одобренный квалифицированным большинством списочного состава указанной экспертной комиссии и соответствующий заданию на проведение экспертизы, выдаваемому федеральным органом исполнительной власти в области экспертизы. (в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ)

К-во Просмотров: 211
Бесплатно скачать Реферат: Государственная экспертиза лекарственных средств, экологические требования