Реферат: Реклама и информация о лекарственных средствах

отсутствие в рекламе ссылок на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации рекламируемого лекарственного средства, как доказательство его эффективности;

отсутствие в рекламе ссылок на конкретные случаи излечения от заболеваний в результате применения рекламируемого лекарственного средства и (или) выражение благодарности за это;

отсутствие в рекламе утверждения (обещания) о том, что применение рекламируемого лекарственного средства является безопасным, в том числе в связи с его природным происхождением, не сопровождается развитием побочных реакций и (или) что данное лекарственное средство по эффективности равнозначно или выше других лекарственных средств;

отсутствие в рекламе утверждения (обещания) о том, что здоровье потребителя рекламы может быть улучшено в результате применения рекламируемого лекарственного средства или ухудшено в случае отказа от него;

отсутствие в рекламе информации о показаниях и способе применения рекламируемого лекарственного средства, которые не соответствуют информации, указанной в инструкции по применению данного лекарственного средства и (или) листке-вкладыше;

отсутствие в рекламе утверждения о том, что рекламируемое лекарственное средство является продуктом питания, косметическим средством или иным потребительским товаром;

отсутствие в рекламе информации, составляющей врачебную тайну

2.3. Порядок получения согласования рекламы лекарственных средств в МЗ РБ.

Порядок получения рекламодателем согласования Министерства здравоохранения Республики Беларусь определен в Постановлении МЗ РБ № 94 от 17.10.2007 «О некоторых мерах по реализации статьи 15 Закона РБ от 10 мая 2007 года «О рекламе».

Основной задачей согласования рекламы лекарственных средств, методов профилактики, диагностики и лечения болезней (включая нетрадиционные), изделий медицинского назначения, медицинской техники и специальных продуктов питания (далее — рекламы) является обеспечение защиты здоровья, охраны прав и законных интересов граждан Республики Беларусь по средствам выявления ненадлежащей рекламы с целью безопасного и обоснованного использования населением лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники, методов профилактики, диагностики, лечения болезней и реабилитации больных, медицинского и фармацевтического образования и специальных продуктов питания (витаминных, минеральных и иных пищевых добавок, специального детского питания).

Выявление ненадлежащей рекламы осуществляется путем экспертизы.

Организацию и проведение комплекса работ по подготовке, ведению учета (реестра) и экспертизе содержания рекламы осуществляет УП“Республиканский центр экспертиз и испытаний в здравоохранении” (далее — УП “РЦЭИЗ”).

Согласование содержания рекламы осуществляется в письменной форме согласия или несогласия Министерства здравоохранения Республики Беларусь. Согласование содержания рекламы производится Министром здравоохранения Республики Беларусь или уполномоченным им заместителем Министра здравоохранения Республики Беларусь.

Порядок представления документов.

Рекламодатель представляет в ГП “РЦЭИЗ” заявление с приложением содержания рекламы на бумажном носителе (видео- и аудиореклама дополнительно представляются на магнитном носителе и подлежат возврату заявителю) на белорусском и (или) русском языке в двух экземплярах.

Экспертные работы проводятся в сроки, определяемые договором, но не более 15 дней.

При необходимости ГП “РЦЭИЗ” может затребовать у заявителя для экспертизы дополнительные материалы, касающиеся метода профилактики, диагностики, лечения болезней и реабилитации больных, лекарственного средства, изделия медицинского назначения, медицинской техники и специального продукта питания.

В этом случае срок проведения экспертных работ увеличивается на 15 дней.

В случае необходимости, содержание рекламы направляется на рассмотрение ведущим специалистам в области здравоохранения.

Согласование содержания рекламы осуществляется в виде разрешительной надписи “Реклама разрешена” с указанием номера согласования и даты, заверяется подписью заместителя Министра здравоохранения и печатью.

Один экземпляр согласованной рекламы выдается рекламодателю, другой хранится в УП “Республиканский центр экспертиз и испытаний в здравоохранении”.

В случае отказа в согласовании содержания рекламы выдается письменное заключение с указанием причин отказа.

В случае изменения согласованного содержания рекламы рекламодатель обязан повторно пройти процедуру экспертизы и согласования независимо от срока действия согласования.

Рекламодатель обязан прекратить размещение рекламы:

- в случае окончания действия, аннулирования или приостановления действия лицензии, выданной рекламодателю на медицинскую, фармацевтическую деятельность;

- в случае окончания действия, аннулирования или приостановления срока действия регистрационного удостоверения на рекламируемые объекты;

- в случае изменения информации, содержащейся в рекламе, указанной рекламодателем при ее согласовании.

В случае изменения информации, указанной рекламодателем при согласовании рекламы, рекламодатель должен повторно пройти процедуру согласования рекламы

Министерство здравоохранения Республики Беларусь имеет право отказать в согласовании рекламы в следующих случаях: