Реферат: Современное состояние нормативно-правового регулирования в фармацевтической деятельности
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Государственное образовательное учреждение высшего
профессионального образования
Курский государственный медицинский университет
Факультет последипломного образования
Кафедра Фармации
АТТЕСТАЦИОННАЯ РАБОТА:
СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ НОРМАТИВНО-ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Выполнил:
Новичихина О.В.
клинический провизор-интерн
Научный руководитель:
асс. Головенкова С.Л.
КУРСК – 2004
СОДЕРЖАНИЕ
| Стр. | ||
| ВВЕДЕНИЕ | 3 | |
| 1 | Мировой опыт регулирования фармацевтического рынка | 5 |
| 1.1. | Лекарственное обеспечение: проблемы и решения | 5 |
| 2 | Вопросы законодательного обеспечения здравоохранения в Российской Федерации | 9 |
| 2.1. | Развития законодательной базы в области охраны здоровья населения в Российской Федерации | 9 |
| 2.2. | Развитие нормативной базы на фармацевтическом рынке | 12 |
| 3. | Влияние государственной политики на современный рынок лекарственных средств | 15 |
| 4. | Некоторые вопросы правового регулирования фармацевтической деятельности | 18 |
| 4.1 | Организационно-функциональные аспекты государственного регулирования фармацевтической деятельности | 19 |
| 4.2 | Нормативно-правовое регулирование на примере Нижегородской и Самарской областей | 21 |
| ЗАКЛЮЧЕНИЕ | 26 | |
| СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ | 27 |
ВВЕДЕНИЕ
Актуальность проблем нормативной базы аптечной торговли определяется медицинской, социальной и экономической ролью деятельности аптек в жизни нашего общества. Аптеки активно участвуют в реализации высшей цели экономической стратегии страны – сохранения здоровья нации и подъем его культурного уровня. В период рыночных отношений в современных условиях обеспечение конкурентоспособности первоочередная задача каждой аптечной организации, решить которую успешно позволить приемлемая нормативно-правовая база. Предварительным этапом в осуществлении данной задачи является анализ значимости отдельных факторов и эффективности различных методов деятельности аптеки
Поэтому целью моей работы является изучение нормативно –правовых базы , регламентирующих фармацевтическую деятельность и рассмотрение перспектив развития этой отрасли.
Для выполнения поставленной цели в процессе исследования рассматриваются следующие задачи :
- провести анализ отечественной и зарубежной литературы по вопросу касающегося изучения конкуренции и оценки конкурентоспособности фармацевтических организаций;
- исследовать законодательную базу фармацевтической деятельности;
- спрогнозировать перспективы развития деятельности связанной с лекарственным обеспечением населения;
- изучить отношение различных территорий к нормативно-правовой базе и государственному регулированию фармацевтической деятельности;
- выбрать наиболее перспективные формы законодательной базы фармацевтической деятельности.
В работе использовались контент-анализ, социологический, статистический методы.
Предмет исследования является современное состояние нормативно-правовой базы фармацевтической деятельности.
Объект исследования – отношение к проблеме фармацевтического персонала.
1. Мировой опыт регулирования Фармацевтического рынка
1.1 Лекарственное обеспечение: проблемы и решения
Интенсивность развития фармацевтического рынка в России как стимулирующий фактор для притока инвестиций, с одной стороны, и ужесточение государственного регулирования фармдеятельности как сдерживающий фактор хаотичного развития фармбизнеса.
Для обеспечения безопасности лекарств для потребителя необходим переход от контроля качества к его обеспечению на всех этапах обращения лекарственных препаратов. Обеспечить качество ЛС можно только путем внедрения стандартов GLP, GCP, GMP, GDP и GPP (т.е. от клинических испытаний до производства и реализации ЛС), а также завершения аккредитации региональных центров по сертификации ЛС и организации в России вертикальной структуры системы органов госконтроля качества.
В настоящее время необходим также жесткий контроль за закупками медицинской продукции за счет бюджетных средств, а также регулирование льготного обеспечения населения лекарственными препаратами.
Для России чрезвычайно интересен мировой опыт в области ценообразования, в частности применения предельных цен. В соответствии с международной практикой, предельные цены бывают двух видов: местные и международные. Система местных предельных цен группирует "одинаковые" или "подобные" препараты в одной стране и определяет цену, которая будет полностью покрыта страховкой.
Использование предельных цен в качестве базовой системы возмещения предполагает, что возмещается только указанная цена, а любое превышение предельного размера цены должно быть оплачено пациентом. В Германии внутренняя система предельных цен была разработана в 1989 г., в Нидерландах - в 1991 г., в Швеции, Дании и Новой Зеландии - в 1993 г., в Италии - в 1996 г., в Австралии - в 1998 г. Кроме того, для ориентировки применяются международные предельные цены, т.е. сравнение цен на определенные препараты в определенных странах с целью установления напрямую внутренней цены или косвенного контроля цены путем установления уровней возмещения. Например, в Нидерландах цены на определенные препараты сравниваются с ценами в Бельгии, Франции, Германии и Великобритании; в Швейцарии такие сравнения проводятся по ценам Германии, Нидерландов и Дании, в Испании - с ценами во Франции, Италии и Великобритании.
Следует также отметить, что использование системы предельных цен имеет ряд негативных последствий. Так, например, в Германии, где предельными ценами "охвачено" 60% рынка, возросли затраты производителей на некоторые дженерики, нарушены патентные права, а объем исследований и разработок снизился за последние пять лет на 13%. В Нидерландах, где предельными ценами покрыто 90% фармрынка, нарушено международное патентное законодательство, а начиная с 1993 г. ограничен доступ пациентов к 16 новым препаратам и 18 новым лекарственным формам. В Новой Зеландии использование системы предельных цен заставило компании GlaxoWellcome и SmithKline Beecham вывести с рынка противовирусные препараты и приостановить клинические исследования ЛС, а установление предельной цены на статины вызвало увеличение числа инфарктов.
--> ЧИТАТЬ ПОЛНОСТЬЮ <--