Реферат: Вода очищенная

ФС

42-2619-97

EP 5-ое изд.

2005 г.

BP

2004 г.

JP

14-ое изд.

2002 г.

USP

28-ое изд.

2005 г.

1 2 3 4 5 6 Методы получения Дистилля-ция, ионный обмен, обратный осмос, комбинация этих методов или другим способом Дистилляция, ионный обмен или другие подходящие методы Дистилляция, ионный обмен или другие подходящие методы

Дистилляция, ионный обмен, ультрафильтрация или комбинация этих методов.

В случае использования ионного обмена как финишного этапа, обеспечить надлежащую микробиологическую чистоту, либо использовать для удаления или разрушения бактерий дополнительный метод

Любым

подходящим методом

Описание Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса Бесцветная прозрачная жидкость Бесцветная прозрачная жидкость Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса - Качество исходной воды - Вода, соответствующая требованиям на воду питьевую, установлен-ным соответствую-щим уполномоченным органом власти Вода, соответствую-щая требованиям на воду питьевую, установлен-ным соответствую-щим уполномочен-ным органом власти - Вода, соответствующая требованиям на питьевую воду Американского Национального ведомства по защите окружающей среды, или аналогичным требованиям на питьевую воду Европейско-го Союза или Японии рН 5,0-7,0 - - - - Сухой остаток ? 0,001% - - ? 1 мг/ 100мл - Восстанавливающие вещества ? 1мл 0,01 KMnO_4/ 100 мл

Альтернативный ООУ

? 0,1мл 0,02 KMnO_4/ 100 мл

Альтернативный ООУ

? 0,1мл 0,02 KMnO_4/ 100 мл

? 0,1мл 0,02 KMnO_4/ 100 мл - Диоксид углерода Отсутствие¹ - - - - Нитраты, нитриты Отсутствие ? 0,2 мг/л (нитраты) ? 0,2 мг/л (нитраты) Отсутствие (отдельно определяются нитратный и нитритный азот) - Аммиак ? 0,00002% (в препарате) - - ? 0,05 мг/л - Хлориды Отсутствие - - Отсутствие - Сульфаты Отсутствие - - Отсутствие - Кальций Отсутствие - - - - Тяжелые металлы Отсутствие ? 0,1 мг/л ? 0,1 мг/л Отсутствие - Кислотность/ щелочность - - - Тест с цветными индикаторами - Алюминий - ? 10мкг/л (для гемодиализа) ? 10 мкг/л (для гемодиализа) - - Общий органический углерод (ООУ) - ? 0,5 мг/л ? 0,5 мг/л - ? 0,5 мг/л² Удельная электропроводность (УЭ) -

? 4,3 mS* см^-1 (20^о С)

в линии или в лаборатории

? 4,3 mS* см^{-1 (} 20^о С)

в линии или в лаборатории

-

? 1,3 mS* см^-1 (25^о С) в линии;

? 2,1 S* см^-1 (25^о С)

в лаборатории³

Микробиологическая чистота ? 100 м. о/мл при отсутствии сем Entero-bacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa ? 100 м. о/ мл⁴ ? 100 м. о/мл⁴

Соотв. ФС "Вода"

(? 100 м. о/мл)

? 100 м. о/мл⁵ Бактериальные эндотоксины (БЭ) - ? 0,25 ЕЭ/мл для гемодиализа ? 0,25 ЕЭ/мл для гемодиализа - - Маркировка - На этикетке указывается, при необходимости, что вода может использоваться для приготовления диализных растворов На этикетке указывается, при необходимости, что вода может использоваться для приготовления диализных растворов - - Использование и хранение Используют свежеприго-товленной или хранят в закрытых емкостях, изготовлен-ных из материалов, не изменяю-щих свойств воды и защищаю-щих ее от инородных частиц и микро-биологических загрязнений Хранится и распределяется в условиях, предотвращающих рост микроорганизмов и попадание других видов загрязнений Хранится и распределяется в условиях, предотвращающих рост микроорганизмов и попадание других видов загрязнений Используют свежеприго-товленной или хранят в подходящих плотно закрытых емкостях в условиях, предотвращающих микробиоло-гический рост В системах получения, хранения и распределения холодной ВО возможно образование биопленок из микро-организмов, которые могут стать источником микробиологического загрязнения и бактериаль-ных эндотоксинов, поэтому необходимо обеспечить периодичес-кую санитарную обработку и микробиоло-гический контроль⁶