Контрольная работа: Стандартизация и сертификация 2

Все рабочие процедуры должны быть документально оформлены.

1 процедура – менеджмент образцов – это порядок обращения с испытываемыми образцами изделий. Процедура содержит описания порядка отбора образцов, маркировки, регистрации условий транспортирования и хранения. Образцы для испытаний должны сопровождаться актом отбора образцов, поступления образцов регистрируется в специальном журнале, где указывается характеристика образца, его происхождения, количество, дата и время приема, а также присваиваемый идентификационный код. На всех стадиях обращения образцов необходимо предусматривать меры предосторожности исключающие порчу продукции.

2 процедура – проведение испытаний . Испытания должны проводиться по методам установленным в стандартах или технических условиях на продукцию. Допускается применять нестандартные методики испытаний. Однако в этом случае методики должны пройти метрологическую аттестацию. И должны быть утверждены уполномоченными органами. Например можно пользоваться аттестованными методиками утвержденными органами Роспотребнадзора. Процедура аттестации методик испытаний, предусматривает апробацию этой методики в нескольких ИЛ. Как правило не менее 5. Результаты испытаний статистически обрабатывают, вычисляют показатели точности, правильности и прецизионности метода. При отсутствии установленного метода испытаний между заказчиком и лабораторией следует документально оформить соглашение о применяемом методе. Результаты испытаний фиксируются в рабочих журналах.

3 процедура – оформление протокола испытаний. Протокол испытаний должен содержать сведения:

- наименование, адрес ИЛ;

- № протокола, нумерация каждой страницы, общее количество страниц;

- наименование заказчика;

- характеристика испытуемого образца;

- даты получения образца и поведение испытаний;

- обозначение технического задания на проведение испытания. Например: испытание на соответствие образца требованиям ТУ №....., СанПиН №...., по определявшимся показателям;

- описание процедуры отбора образцов (обычно указывается количество образцов);

- результаты испытаний, нормируемые значения показателей если эти нормативы есть;

- обозначение метода испытаний;

- заявление о том, что протокол касается только образцов подвергнутых испытанию;

- заявление о том, что не разрешается частичная и полная перепечатка протокола без разрешения ИЛ;

- дата составления протокола;

- подпись руководителя ИЛ;

- печать ИЛ.

Если при проведении испытаний использовались нестандартные методы в протоколе указывается методика проведения измерений.

Все протоколы испытаний выданные лабораторией должны храниться на носителях, исключающих возможность внесения в них изменений (бумажный вид). В лаборатории ведется реестр выданных протоколов. Должны быть обеспечены условия прослеживаемости, наличия от приема заявки, до выдачи протокола.

Требования к процедурам, связанным с эксплуатацией средств измерений, испытаний и контроля .

1) Необходимо вести реестр средств испытаний, измерения и контроля с указанием технических и метрологических характеристик.

2) Предусмотреть наличие методик выполнения измерения на каждом рабочем месте;

3) Соблюсти внешние условия эксплуатации (ведутся журналы регистрации темп