Курсовая работа: Анализ рынка противодиабетических препаратов
5. Наличие аналогов на отечественном рынке.
Торговые названия препаратов с действующим веществом: Багомет; Веро-Метформин; Гликомет (Гликомет-500); Гликон; Глиминфор; Глиформин; Глюкофаг; Глюкофаж; Дианормет; Метоспанин; Метфогамма (Метфогамма 500, 850); Метформин; Метформин-БМС; Метформин-веро; Метформин-Рихтер; Метформина гидрохлорид; Новоформин; Орабет; Сиофор (Сиофор 500, 850); Форметин; Формин Плива.
Качество лекарственного средства
1. Название и номер документа, регламентирующего качество
Федеральный закон от 22 июня 1998 года № 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (в ред. Федеральных законов от 02.01.2000 N 5-ФЗ, от 30.12.2001 N 196-ФЗ, от 10.01.2003 N 15-ФЗ, от 30.06.2003 N 86-ФЗ, от 22.08.2004 N 122-ФЗ (ред.29.12.2004), от 16.10.2006 N 160-ФЗ)
2. Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея
Производится продукт в соответствии с требованиями ОСТ 42-510-98 (для отечественных) или GMP (для импортных).
Препарат Метформин соответствует требованиям нормативных документов, указанных выше.
3. Влияние различных факторов на потребительные свойства и качество лекарственного средства и лекарственных форм на его основе, способы защиты товаров по этапам жизненного цикла:
а) производство:
Метформин был создан относительно недавно, во всяком случае, на рынок США он поступил лишь в 1994 году. Еще меньше времени насчитывает практика примене¬ния препарата в спорте - в тех же США он начал пользоваться популярностью у бодибилдеров какие-то 3-4 года назад. Метформин можно считать оральным инсулином. Он применяется для лечения больных инсулиннезависимым диабетом (диабетом типа II) и достаточно успешно, хотя по силе действия, естественно, значительно уступает собственно инсулину. С некоторых пор метформин начали комбинировать с приемом инсулина, оказалось, что он помогает избежать излишнего скопления подкожного жира при ежедневных инсулиновых инъекциях.
б) на этапе обращения:
На действующее вещество оказывают влияние такие факторы внешней среды, как температура и влажность, находящиеся в окружающей среде. Хранят в соответствии с Приказом от 13 ноября 1996 г. N 377 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО ОРГАНИЗАЦИИ ХРАНЕНИЯ В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ РАЗЛИЧНЫХ ГРУПП ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ. Хранение метформина: список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.
в) на этапе применения:
Взаимодействие - эффект ослабляют тиазидные и др. диуретики, кортикостероиды, фенотиазины, гормоны щитовидной железы, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, антагонисты кальция, изониазид. Действие усиливают инсулин, производные сульфонилмочевины, акарбоза, НПВС, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, производные клофибрата, циклофосфамид, бета-адреноблокаторы. Фуросемид увеличивает Cmax на 22%. Нифедипин повышает абсорбцию, Cmax, пролонгирует выведение. Препараты (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax на 60%. Уменьшает Cmax и T1/2 фуросемида на 31% и 42,3% соответственно. Несовместим с алкоголем (повышен риск развития молочного ацидоза).
Фармакодинамика - у больных сахарным диабетом снижает содержание сахара в крови путем угнетения глюконеогенеза в печени, уменьшения всасывания глюкозы из ЖКТ и повышения ее утилизации в тканях; понижает содержание триглицеридов и холестерина в сыворотке крови. При отсутствии в крови инсулина терапевтический эффект не проявляется. Гипогликемических реакций не вызывает.
Фармакокинетика - Абсорбция - 48-52%. Т1/2 - 9-12 ч. Выводится почками в неизмененном виде.
Маркетинговые исследования продукта.
1. Как отпускается препарат в аптеке (по рецепту или без рецепта) Отпускается по рецепту врача.
2. Входит препарат в перечень:
а) жизненно важных препаратов - да;
б) обязательный ассортимент для аптек всех форм собственности - да;
в) аптечных учреждений, обслуживающих амбулаторных больных - да;
г) аптечных учреждений, обслуживающих больных в стационаре - да.
Примечание. Пункты а), б), в), г) - Ассортиментный перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обязательный для аптечных учреждений всех форм собственности (обязательный ассортимент) - Приложение к Приказу № 142 от 30.09.97).
д) список препаратов, отпускаемых льготным категориям больных - да;
а) по датам первой и последней регистрации препарат находится в фазе выведения на рынок;
б) по темпам прироста динамики сбыта препарат также находится в фазе выведения на рынок.
Анализ ассортимента