Курсовая работа: Анализ технологии, метрологического обеспечения, разработка стандарта организации и сертификация лекарственного препарата "Нитокс 200"
соответствовать времени выхода пика стандарта
4.6.
9. Содержание окситетрациклина,
мг/см3
200
20
4.6.
10. Содержание окситетрациклина
(микробиологическим методом)
мкг/см3
20000020000
4.7.
11. Пирогенность
Должен быть апирогенный
4.8.
12. Стерильность
Должен быть стерильным
4.9.
13. Токсичность в тест дозе 100 мг/кг
живой массы (мыши)
Должен быть безвреден
4.10.
Перечень контрольных точек производства препарата «Нитокс 200»
|
Наимено-вание стадии произ-водства, места измерения параметров или отбора проб |
Наимено-вание объекта контроля |
Наимено-вание контрольного параметра единицы измерений |
Регламен-тируемый норматив (значение параметра) |
Методы и средства контроля |
Кто производит контроль, в каком документе регистрирует результат |
|
К-во Просмотров: 378
Бесплатно скачать Курсовая работа: Анализ технологии, метрологического обеспечения, разработка стандарта организации и сертификация лекарственного препарата "Нитокс 200"
|