Курсовая работа: Анализ технологии, метрологического обеспечения, разработка стандарта организации и сертификация лекарственного препарата "Нитокс 200"

Концентрация щелочи, %

18 - 22

МА-09-01-02 Титрование

Сотрудник ОКК в тех. Протокол

6. Получить осадок Окситетра-циклина основания

осадок

Электро-проводность,

МкСм/см

Не более 150

Измеритель Hanna

Сотрудник ОКК в тех. Протокол

7. Получить концентрат «Нитокс»

смесь

Промежу-точный контроль на соответствие внутри-производст-венным специфи-кациям ОКК

Соответст-вует

МА-03-12-05 определение плотности

МА-03-12-02 определение

ок-т-на методом ВЭЖХ

МА-03-12-03 определение ок-т-на методом СФ

Сотрудник ОКК в протокол контроля, заключение промежу-точного контроля

8. Получить балк–продукт «Нитокс»

Балк - продукт

Промежу-точный контроль на соответствие контро-лируемым показателям ТУ

Соответст-вует ТУ

МА-03-12-01 определение внешнего вида препарата «Нитокс 200»

МА-03-12-04 определение рН

МА-03-12-02 определение ок-т-на методом ВЭЖХ

МА-03-12-03 определение ок-т-на методом СФ

МА-03-12-06 определение стерильности препарата «Нитокс 200»