Промышленность, производство / Курсовая работа: Анализ технологии, метрологического обеспечения, разработка стандарта организации и сертификация лекарственного препарата "Нитокс 200"

Курсовая работа: Анализ технологии, метрологического обеспечения, разработка стандарта организации и сертификация лекарственного препарата "Нитокс 200"

Промывная вода

Электро-проводность,

МкСм/см

Не более

15

Измеритель Hanna

Сотрудник ОКК в журнал готовности емкостей к ТП приготов-ления препаратов

2. Подготовить навески сырья

Сырье

Соответствие внутри-производстве-нным специфика-циям ОКК

Соответствие специфика-циям

качества

По методикам МА–01-021(01-06),

МА-СОП.МА.СР-0447-02,

МА-01-057(02-03)

Сотрудник ОКК в протокол ОКК

3. Подготовить первичную тару

Флакон

Стерильность

Стерилен

Микробио-логический анализ смыва

Сотрудник ОКК в акт испытаний ОКК (1 раз в неделю)

4. Маркировать этикетки

Номер партии, типоразмер

Контроль СКК ТВП. Соответствие типового размера № партии БП и даты фасовки

Соответст-вует СКК ТВП

Визуально

Мастер БФМУ, в тех. Протокол. Сотрудник ОКК в протокол ОКК

5. Приготовить полупродукт (р-р Na OH 20%)

К-во Просмотров: 377
Бесплатно скачать Курсовая работа: Анализ технологии, метрологического обеспечения, разработка стандарта организации и сертификация лекарственного препарата "Нитокс 200"