Курсовая работа: Разработка проекта стандарта по контролю качества лекарственных препаратов

- Дирекцией фармацевтического предприятия;

- Ректорат Самарского государственного аэрокосмического университета.

В данные организации была направлена заявка стандарта организации первой редакции на рассмотрение, в течении двух месяцев она была рассмотрена и утверждена.

2.7 Система обозначения стандарта

В обозначении СТО была использована Внутренняя система документации предприятия (ВСДП) [6].

Согласно ВСДП документу присвоен номер: СТО СГАУ 023-2009 (смотри рисунок 1).

СТО СГАУ 011 - 2009

Год утверждения стандарта

Порядковый (регистрационный) номер

Аббревиатура организации

Самарский государственный аэрокосмический университет

Категория документа

Стандарт организации

Рисунок 1 –Структура обозначения стандарта организации

В стандарте приведены библиографические данные, представленные Госстандартом России:

- код Общероссийского классификатора стандартов (смотри рисунок 2);

- ключевые слова.

03. 120. 10

Управление качеством и обеспечение качества

Подгруппа

Качество

Группа

Социология. Услуги. Организация фирм и управление ими. Администрация.

Транспорт

Раздел

Рисунок 2 - Структура обозначения Общероссийского классификатора стандартов (ОКС)

Заключение

В данной курсовой работе был разработан проект стандарта организации, который определяет правила контроля качества лекарственных средств на предприятии. Определены основания и целесообразность разработки стандарта, дано описание объекта стандартизации и оптимальность выбранных требований стандарта, сведения о соответствии проекта стандарта законодательству Российской Федерации. Определена патентная чистота проекта стандарта и его взаимосвязь с другими нормативными документами по стандартизации. Разработан проект стандарта первой редакции.

На основании разработанного стандарта можно сделать следующие выводы: