Реферат: Стандартизация медицинских и фармацевтических товаров, её роль в товароведческом анализе

- обеспечение конкурентоспособности фармацевтической продукции.

Основные задачи, решение которых способствует достижение названных целей, можно сформулировать следующим образом:

- установление рациональной номенклатуры выпускаемой фармацевтической продукции;

- установление единых требований к качеству фармацевтической продукции, методам и средствам контроля и испытаний, а также уровню безопасности медицинских изделий для жизни, здоровья людей, имущества, окружающей среды;

- согласование требований к качеству фармацевтических продукции с требованиями к качеству комплектующих элементов, сырья, полуфабрикатов;

- нормативное обеспечение контроля качества, сертификации фармацевтической продукции и оценки уровня качества;

- установление требований к технологическим процессам;

- создание единой системы классификации и кодирования технико-экономической информации;

- создание системы каталогизации медицинских изделий и фармацевтической продукции для информации населения о номенклатуре и качестве выпускаемой продукции.

Только путем решения указанных задач возможно упорядочение деятельности в области фармации.

Основные принципы и методы стандартизации.

Стандартизация осуществляется в соответствии со следующими принципами (согласно Закону РФ «О техническом регулировании» ст. 12):

1) добровольного применения стандартов;

2) максимального учёта при разработке стандартов законных интересов заинтересованных лиц;

3) применения международного стандарта как основы разработки национального стандарта, за исключением случаев, если такое применение признано невозможным вследствие несоответствия требований международных стандартов климатическим и географическим особенностям Российской Федерации, техническим и (или) технологическим особенностям или по иным основаниям, либо Российская Федерация в соответствии с установленными процедурами выступала против принятия международного стандарта или отдельного его положения;

4) недопустимости создания препятствий производству и обращению продукции, выполнению работ и оказанию услуг в большей степени, чем это минимально необходимо для выполнения целей стандартизации;

5) недопустимости установления таких требований стандартов, которые противоречат требованиям технических регламентов;

6) обеспечения условий для единообразного применения стандартов.

Стандартизация в здравоохранении базируется на соблюдении следующих основных принципов:

- принцип согласия (консенсуальности) - взаимное стремление всех субъектов к достижению согласия при разработке и введении в действие нормативных документов системы стандартизации;

- принцип единообразия - единый порядок разработки, согласования, принятия и введение в действие нормативных документов, надзора и контроля за соблюдением требований нормативных документов по стандартизации;

- принцип значимости - социальная, научная и экономическая целесообразность разработки и применения нормативных документов в практическом здравоохранении;

- принцип актуальности - соответствие требованиям законодательства и нормативно-правовым актам Российской Федерации, международным нормативным документам и современным достижениям науки;

- принцип комплексности - согласование предъявляемых к объектам стандартизации требований между собой;

- принцип проверяемости - обеспечение возможности контроля заданных в нормативных документах требований объективными методами;

- принцип экономии всех видов ресурсов;

- принцип содействия обороноспособности и мобилизационной готовности страны.

В самом общем виде объектами стандартизации являются вещи, процессы или отношения. Однако они должны обладать одним общим свойством, а именно, повторяемостью либо во времени, либо в пространстве. Если же проводится стандартизация объектов, не обладающих этим свойством, то она не только не полезна, но даже вредна. Основная функция стандартизации — нормотворческая деятельность: стандарт всегда нужен там, где необходимо упорядочение, введение определенных норм и правил. Эти нормы могут быть как установленными и оформленными юридически, так и принятыми в социальном коллективе. [4, с.116].

Обеспечение всех принципов стандартизации достигается путем применения определенных методов, совокупности приемов, с помощью которых проводятся исследования или определенные направления работ.