Курсовая работа: Разработка лабораторного регламента производства раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций

Техника безопасности, пожарная безопасность, производственная санитария

Общие требования к безопасному ведению технологического процесса

Основные правила техники безопасности технологического процесса

Основные правила плановой остановки оборудования

Основные правила пуска оборудования в эксплуатацию после его остановок на ремонт

Правила ТБ в процессе приемки, складирования, хранения и перевозки сырья и материалов, а также установки, маркировки и транспортировки готовой продукции

Правила аварийной остановки производства, его отдельных стадий и аппаратов

Противопожарная защита производства

Средства пожаротушения

Специальные мероприятия по пожарной безопасности для процессов производства

Порядок и нормы хранения пожаро- и взрывоопасных веществ и материалов

Требования к содержанию помещений, территорий, проездов

Молниезащита зданий

Охрана окружающей среды

Использованная литература


Введение

Регламент является основным технологическим документом, устанавливающим технологические методы, технологические средства, нормы и нормативы для осуществления процесса производства определенной продукции, обеспечивающим безопасность работ и достижение оптимальных технико-экономических показателей.

В зависимости от стадии разработки продукции, степени освоения ее технологии производства или целей осуществляемых работ технологические регламенты подразделяются на следующие типы:

• лабораторные;

• опытно-промышленные;

• пусковые;

• промышленные;

• типовые промышленные.

Лабораторный регламент является технологическим документ, которым завершаются научные исследования в лабораторных условиях при разработке технологии производства нового вида продукции или нового технологического метода производства серийно выпускаемой продукции.

Наработка нового лекарственного вещества для клинических испытаний или экспериментальных партий (образцов) продукции немедицинского назначения для исследовательских испытаний осуществляются по лабораторному регламенту.

По лабораторному регламенту изготавливаются образцы препарата с целью изучения их стабильности и разработки проектов временных фармакопейных статей (ВФС) или проектов технических условий (ТУ).

Лабораторный технологический регламент является основой для разработки опытно-промышленного регламента и составления исходных данных на проектирование опытно-промышленной установки, контрольно-измерительного испытательного оборудования.

Лабораторный регламент должен включать в себя следующие части:

• характеристика конечной продукции;

• химическая схема производства;

К-во Просмотров: 395
Бесплатно скачать Курсовая работа: Разработка лабораторного регламента производства раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций