• аппаратурная схема производства и спецификация оборудования;

• характеристика сырья, материалов и полупродуктов;

• изложение технологического процесса;

• материальный баланс;

• переработка и обезвреживание некондиционной продукции;

• контроль производства и управление технологическим процессом;

• охрана труда и техника безопасности;

• производственные инструкции;

• технико-экономические нормативы;

• охрана окружающей среды;

• информационные материалы.

Характеристика конечной продукции

Sol. Natriichloridi 5% proinjectionibus

Раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций Состав:

натрия хлорида 0,9 г

воды для инъекций до 1 л

Раствор фильтруют, разливают в ампулы по 10, 20 и 250 мл и стерилизуют при 110-120°C в течение 15-20 минут или текучим паром при 100°C в течение 30 минут.

Описание. Бесцветная, прозрачная жидкость солоноватого вкуса.

Подлинность. 5 мл препарата, упаренные до 1 мл, дают характерную реакцию на натрий (ГФ X, стр. 745). 2 мл препарата дают характерную реакцию на хлориды (ГФ X, стр. 747).

рН 5.047,0 (потенциометрически).

Испытание на пирогенность (ГФ X, стр. 953). Количество вводимого раствора - 10 мл на 1 кг веса животного.

Количественное определение. 10 мл препарата титруют 0,1 н. раствором нитрата серебра до оранжево-желтого окрашивания (индикатор - хромат калия). 1 мл 0,1 н. раствора нитрата серебра соответствует 0,005844 г NaCl, которого в 1 мл препарата должно быть 0,008740,0093 г.

Химическая схема производства

В процессе производства раствора натрия хлорида 0,9% химических превращений не происходит.

Технологическая схема производства

ВР1 Подготовка тары, помещений, оборудования, персонала					ВР 1.1 :Получение ампул
					ВР 1.2:Подготовкатары, ампул, флаконов, упаковочного материала и наполнение
					ВР 1.3:Получение и подготовка растворителя
ВР 1.4:Подготовка помещений
ВР 1.5: Подготовка фильтров
ТП1 Приготовление раствора					ТП 1.1: Растворение ЛВ
Потери			ТП 1.2: Фильтрование раствора
				ТП2 Ампулирование раствора					ТП 2.1 Заполнение ампул
Потери			« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 » К-во Просмотров: 396 Бесплатно скачать Курсовая работа: Разработка лабораторного регламента производства раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций >>> Скачать <<< Меню Поиск