Реферат: Ампульное производство гентамицина сульфата

12. Розлив препарата в ампулы и запайка 12

12.1. Подготовка установки розлива и запайки 12

12.2. Проведение процесса розлива и запайки 12

13. Стерилизация ампул с препаратом 13

14. Проверка ампул на герметичность 13

15. Просмотр ампул 13

16. Оформление готовой продукции 13

17. Список использованной литературы 14

1. Введение

Гентамицин сульфат представляет собой смесь гентамицинов С₁,С₂,С₃ продуцируемых Micromonospora purpurea и обладающих антимикробным действием.

Препарат представляет собой пористую массу или порошок белого цвета с кремовым оттенком. Гигроскопичен, слегка растворим в воде, практически нерастворим в 95% спирте, хлороформе, эфире.

Препарат дает характерную реакцию на сульфаты.

Содержание сульфатов в препарате в пересчете на сухое вещество должно быть от 31 до 34%.

2.Химическая схема производства

В основу положен метод ионообменной хроматографии.

1. Сорбция гентамицина катионитом КБ-2 из водного раствора.

2. Вымывание гентамициноподобных примесей 0.043Н водным раствором аммиака.

3. Десорбция гентамицина 5% водным раствором аммиака.

3. Изложение технологического процесса.

3.1.Приготовление посевного материала на агаризованной среде.

Исходной в производстве является культура Micromonospora purpurea штамм ВНИИА-72, выращенной из почвенной культуры в пробирках на скошенной агаризованной среде Гаузе-1.

Загружено:

1. Споровая суспензия – 10 см³.

2. Агар микробиологический – 50 гр.

3. Калий азотнокислый – 2.5 гр.

4. Калий фосфорнокислый двузамещенный – 1.25гр.

5. Магний сернокислый 7-водный – 1.25 гр.

6. Натрий хлористый

• для агаризованных сред – 1.25 гр