Книга: Асептичні та стерильні лікарські форми. Розчини для інєкцій в ампулах. Стерильні порошки, таблет

Методи стабілізації

1. Фізичні методи стабілізації

Фізичні процеси , що відбуваються в лікарських препаратах:

· укрупнення частинок дисперсної фази;

· розшарування;

· зміна консистенції;

· випаровування;

· сублімація.

2. Хімічні методи стабілізації

Хімічна стабільність розчинів залежить від:

· якості розчинників і лікарських речовин;

· класу і марки скла флаконів;

· наявність кисню у воді і розчинах;

· рн розчинів;

· температури і часу стерилізації;

· наявність іонів важких металів;

· умов зберігання препаратів.

Хімічні процеси, що протікають в лікарських препаратах:

· гідроліз;

· омиленіє;

· реакція окислення-відновлення;

· декарбоксилірованіє;

· ізомеризація;

· рацемізация;

· полімеризація;

· фотохімічна деструкція.

Хімічні методи передбачають підвищення стабільності лікарських речовин і препаратів в цілому шляхом додавання речовин – стабілізаторів.

Стабілізатори – це речовини, що підвищують хімічну стійкість лікарських речовин в розчинах для ін'єкцій.

Вимоги, що пред'являються до стабілізаторів: