Реферат: Международный стандарт ISO 9001
- исключения случайного использования документов, которые устарели, или их идентификации, если они сохраняются для каких-либо целей.
Перечисленные требования почти соответствуют действующим. Новые требования не должны вызвать проблемы у организации, поскольку они могли быть уже учтены в других документально оформленных процедурах управления.
- 4.2.4 Контроль протоколов качества (записей)
(Содержит основные положения п.4.16 старой редакции)
Стандарт требует оформления и хранения протоколов качества для обеспечения доказательства соответствия требованиям и эффективности функционирования системы управления качеством.
Протоколы качества должны оформляться и сохраняться в виде, пригодном для чтения с возможностью их быстрого поиска и подбора. Должна быть разработана методика, в которой установлены способы контроля, необходимые для идентификации, хранения, подбора, изъятия протоколов качества.
5 Ответственность руководства
- 5.1 Соблюдение руководством взятых обязательств
Стандарт обязывает руководство предоставлять доказательства соблюдения взятых обязательств по разработке и внедрению системы управления качеством и постоянному повышению ее результативности путем:
- доведения до ведома организации идеи важности выполнения требований потребителей и законодательства;
- установления политики в области качества;
- обеспечения принятия целей в области качества;
- проведения анализа;
- обеспечения доступности необходимых ресурсов.
В этом пункте даны расширенные объяснения ответственности руководства по сравнению с п.4.1.1 старой редакции стандарта. Он очень важен и всеобъемлющ, имеет значение для всей концепции стандарта.
- 5.2 Ориентация на потребителя
Делается ссылка на пункты 7.2.1 и 8.2.1 стандарта.
Ожидания потребителя должны быть:
- определены (с учетом требований законодательства);
- выражены в виде требований;
- выполнены с целью достижения удовлетворения потребителей.
Пункт правильно отображает фундаментальный принцип управления в новом подходе – ориентацию на потребителя, это является его главным отличием от старого п.4.3.
- 5.3 Политика в области качества
Должна:
- соответствовать целям организации;
- содержать обязательства по выполнению требований и постоянному повышению результативности системы управления качеством;
- обеспечивать основу для принятия и пересмотра целей в области качества;
- доводиться до ведома персонала организации и быть понятой на соответствующих уровнях;
- анализироваться на предмет сохранения актуальности.
Требования этого пункта совпадают с п.4.1.1 старой редакции стандарта. Однако, в старой версии 1994 года явно не требовалась пересматривать саму политику и цели в сфере качества в зависимости от изменения обстоятельств. Новое требование выдвигается для обеспечения постоянного движения вперед системы управления качеством с целью сохранения ее актуальности.
Требования старой версии стандарта касались включения целей качества в политику качества. Новое положение требует, чтобы политика качества обеспечивала основу для установления целей качества. В этом требования этого пункта совпадают с требованиями стандарта ISO 14001.
- 5.4 Планирование
5.4.1. Задания в области качества
Требуется, чтобы высшее руководство обеспечило определение целей в сфере качества, которые:
- включают все необходимое для выполнения требований к продукции (ссылка на п.7.1);
- устанавливаются для каждой функции и уровня организации;
- должны быть соизмеримы и согласованы с политикой в области качества.
Это положение соответствует стандарту ISO 14001, но не требует, в отличие от него, разработки и внедрения специфических программ управления.
Цели (задания) становятся возможными благодаря планированию качества. Цели являются одним из факторов, обеспечивающих непрерывное совершенствование.
- 5.4.2. Планирование системы менеджмента качества
Требуется, чтобы высшее руководство предусмотрело: