Реферат: Международный стандарт ISO 9001
Четко определяется цель анализа:
- оценка применимости результатов проектирования и разработки для выполнения требований;
- определение узких мест и выработка предложений по дальнейшим мероприятиям.
В состав участников анализа должны входить представители подразделений, привлеченных к выполнению проектирования и разработки.
Результаты анализа должны быть документированы.
Требования этого пункта незначительно отличаются от п.4.4.6 старой редакции.
- 7.3.5 Проверка проектирования и разработки
Проверка необходима для удостоверения в соответствии данных на выходе требованиям данных на входе. Результаты проверки должны быть документированы (ссылка на п.4.2.4).
Пункт совпадает с п.4.4.7 старой редакции.
- 7.3.6 Утверждение проектирования и разработки
Подробно разъясняется требование п.4.4.8 старой версии.
Говорится, что утверждение проектирования и разработки проводится для удостоверения в способности продукции удовлетворять требованиям, поставленным во время запланированных мероприятий. По возможности, должно проводится до поставки или использования продукции. Должна вестись регистрация результатов (ссылка на п.4.2.4) .
- 7.3.7 Контроль изменений во время проектирования и разработки
Требуется, чтобы изменения во время проектирования и разработки определялись и регистрировались. Перед введением изменения подлежат анализу, проверке и аттестации. Анализ изменений должен проводиться с учетом их влияния на продукцию и ее составные части.
Требования пункта расширяют и усиливают положения п.4.4.9 старой редакции.
7.4. Закупки
Положения этого пункта подобны п. 4.6 прежней версии стандарта.
- 7.4.1 Процесс закупок
Организация должна определять поставщиков исходя из их способности поставлять продукцию соответствующую требованиям. При закупке организация должна обеспечить соответствие закупаемой продукции заданным требованиям. Вид и объем контроля поставщика и закупаемой продукции зависит от степени влияния последнего на будущее создание продукции или готовую продукцию.
По сравнению со старой версией изменена терминология: вместо термина «субподрядчик» применен термин «поставщик». Пункт соответствует п.4.6.1 и п.4.6.2 старой версии.
- 7.4.2 Информация о закупках
Подчеркнуто, что информация должна содержать характеристики закупаемой продукции с указанием, в случае необходимости,:
- требований к утверждению продукции, методик, процессов, оборудования;
- требований к квалификации персонала;
- требований к системе управления качеством.
Перед предъявлением требований к заказчику организация должна убедится в их адекватности.
Формулировка пункта изменена по сравнению с п.4.6.3 стандарта 1994 года, но изменения не должны повлиять на пользователей старой версии.
- 7.4.3 Проверка закупленного продукта
Организация должна определить и внедрить контроль соответствия закупаемой продукции заданным требованиям. В случаях, когда организация или потребитель ее продукции желает проверить поставщика, она должна указать в информации о закупках предполагаемый порядок проверки и способ выпуска.