Реферат: Международный стандарт ISO 9001
- задания в сфере качества и требования к продукции;
- необходимость разработки процессов и документов и обеспечения специальными ресурсами;
- необходимые мероприятия по проверке, утверждению, мониторингу, контролю и испытаниям;
- протоколы, необходимые для обеспечения доказательств того, что процессы производства и полученный в результате продукт, удовлетворяют установленным требованиям (ссылка на п.4.2.4) .
В примечании 1 программа качества определяется как документ, в котором устанавливаются процессы системы менеджмента качества (включая процессы создания продукции) и ресурсы, используемые для конкретной продукции, проекта или контракта. В примечании 2 организации разрешено применять и требования п.7.3 к разработке процессов создания продукции.
В эти требования включены положения пунктов 4.2.3 и 4.9 старой версии. Этот пункт подчеркивает сущность процессного подхода при разработке системы управления качеством.
7.2 Процессы, связанные с потребителем
Положения этого пункта расширяют и дополняют п. 4.3 старой версии стандарта.
- 7.2.1 Определение связанных с продукцией требований
Указывается, что организация должна определить:
- требования потребителя к продукции, в том числе к поставке и обслуживанию;
- требования, потребителем не установленные, но необходимые для предполагаемого использования;
- законодательные требования;
- дополнительные требования, выбранные самой организацией.
Законодательные требования - это связанные с продукцией правовые и регламентирующие нормы национального, регионального и международного законодательства. Организация не должна обязательно фиксировать и сохранять у себя тексты таких документов.
В данном контексте имеются в виду только требования, относящиеся к продукции организации, а не все юридические требования, которые должна соблюдать организация в процессе работы. Соблюдение региональных и международных законодательных требований важно, если предполагается поставлять продукцию на внешний рынок.
- 7.2.2 Анализ требований к продукции
Требуется, чтобы организация анализировала требования потребителя до принятия обязательств по поставке продукции, при этом необходимо убедиться в том, что:
- требования к продукции определены;
- изменения в требованиях контракта или заказа в сравнении с первоначальными согласованы;
- она в состоянии выполнить поставленные требования.
Результаты анализа и последующих действий должны быть документированы (ссылка на п.4.2.4) .
Если требования к продукции были изменены, должна быть изменена соответствующая документация, соответствующий персонал должен быть ознакомлен с такими изменениями.
В примечании говорится, что если анализ требований каждого конкретного потребителя в явном виде невозможен, должен проводиться анализ соответствующей информации о продукции (каталоги, реклама и пр.) Положения этого пункта соответствуют п.4.2.3 и 4.3.3 старой версии.
- 7.2.3Связь с потребителями
Подчеркивается, что организация должна определить и внедрить действенные связи с потребителем касательно:
- информации о продукции;
- информации по контрактам, заказам, включая проведение изменений;
- отзывов, в том числе жалоб.